繼美國總統拜登(Joe Biden)在今年2月重新啟動「癌症登月計畫(Cancer Moonshot)」、引發各界熱議後,歐洲的利益相關者(stakeholders)也為了自己的「登月計畫」而團結起來。6日,在歐洲健康峰會(European Health Summit)晚間,7個參與藥物開發的歐洲組織宣布成立新聯盟,將集中資源推動罕見疾病的治療。
目前,公告的細節仍然很少,但其重點在於加強研究生態系統,以促進更多的早期資產誕生,以及優化臨床試驗,使其在罕病受試者很少的情況下發揮作用,並改善診斷和治療的基礎設施。
該聯盟的成員遍及藥物開發的各個環節,包括關鍵路徑研究所(Critical Path Institute)、歐洲轉譯醫學基礎設施(European Infrastructure for Translational Medicine)、 歐洲臨床研究基礎設施網絡(European Clinical Research Infrastructure Network)、歐洲製藥工業協會聯合會(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)、歐洲製藥企業聯合會(European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs)、歐洲生技產業協會(EuropaBio)和歐洲罕見疾病組織(EURORDIS)。
該公告稱,該聯盟的成立是為了響應歐盟委員會,關於解決未滿足醫療需求的呼籲。
但優先解決罕見疾病的呼籲並非歐洲獨有。在美國以「曲速行動」(Operation Warp Speed)努力快速開發COVID-19疫苗和療法後,政府官員和倡議團體也希望將這項做法,在罕見疾病和其他疾病領域重現。
例如,今年5月,美國食品藥物管理局(FDA)的藥物評估暨研究中心(CDER)啟動了新的加速罕見疾病治癒計畫。FDA表示,該計畫的願景是加速和增加開發有效和安全的治療方案,以滿足罕見疾病患者未滿足的需求。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/following-bidens-cancer-pledge-european-orgs-launch-moonshot-their-own-focused-rare-disease
(編譯/劉馨香)