美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(Tidal Volume, TV)進行檢測。

Respiree執行長Gurpreet Singh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortality)。與過去相比，COPD的惡化僅能在數小時或數分鐘前進行檢測，但現在醫師透過RS001就可以提前好幾天檢測其惡化，讓病患在COPD惡化發生前，就能立即獲得預防性照護。

Respiree指出，RS001還可測量血氧飽和度(SPO2)、心率與變異性、靜脈血氧濃度(SvO2)、皮膚與體溫等13項生命特徵。

Respiree表示，RS001是心肺平台—iRIS Connected Care中的一部分，該平台的iRIS Center可監測緊急情況的跡象，且在儀表上可提供客製化的警報與風險管理系統。iRIS Center還能將用戶的生命徵象整合到該平台的電子健康記錄(EHRs)中，是一項遠距病患監控(RPM)服務。

而iRIS Connected Care的iRIS Spot為獨立系統，且麻醉師與鎮静專家可利用該系統即時監測病患的呼吸模式與呼吸頻率。

Respiree指出，透過連接應用程序，用戶可查看健康趨勢、重要讀數、門診記錄、檢查報告，並安排遠距醫療諮詢，且在行事曆上安排門診預約與藥物治療。

Respiree表示，未來將拓展檢測和預測先天性心臟病、COPD惡化的呼吸數位生物標記物(biomarkers)，並獲得FDA批准！

美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據顯示，美國有1,500萬人患有COPD，且每4分鐘就有1人死亡。據CDC統計，每年有超過15萬名美國人死於COPD，是美國2020年第六大死因。

參考資料：https://healthtechinsider.com/2023/03/27/chest-wearable-to-monitor-breathing-now-has-fda-clearance/

(編譯/實習記者 楊雅涵)