該功能系統採用與Apple Watch測量脈搏相同的光感測器,透過記錄30天內血管對每次心跳強度的反應(平均值),來檢測配戴者是否出現持續性高血壓跡象。不過,蘋果也建議收到高血壓通知的用戶至少使用傳統的充氣壓脈帶定期測量血壓一周,並與醫療人員連繫。
蘋果表示,這項檢測是在多項研究中,從超過10多萬人收集的生物感測器數據開發而成,後續在超過2,000名受試者的臨床試驗中完成驗證。
但蘋果指出,這項功能不適用於22歲以下、懷孕或已被臨床醫生診斷患有高血壓的用戶。
這項高血壓通知功能將與Apple Watch Series 11一同首次亮相,並且先前的Series 9和Ultra 2等型號亦可使用。蘋果表示,目前仍待美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟核准,但已進入審批最後階段,預計本月於美國、歐洲等150個國家與地區推出。
高血壓追蹤功能將加入Apple Watch的心血管感測器應用程式裡,該程式中包括單一導程心電圖、心律不整偵測和高低心率警報以及血氧記錄,其中,血氧記錄功能在中斷18個月後,近期重新回歸。
血氧紀錄功能先前是因進口禁令和Masimo的專利挑戰,該功能曾被迫停用。今年8月,蘋果宣布其重新設計的脈搏血氧飽和度監測儀器已獲得美國海關和邊境保護局(U.S. Customs and Border Protection)的上市許可。
資料來源:https://www.fiercebiotech.com/medtech/apple-aims-catch-1-million-hypertension-cases-1-year-new-apple-watch
(編譯/李珍伶)