泰福生技首個生物相似藥TX01 FDA接受藥證申請

撰文記者彭梓涵

日期2018-11-29

泰福生技首個生物相似藥TX01 獲FDA藥證申請。(圖片來源：環球生技月刊）

泰福生技(6541)今宣布今年九月為首個生物相似藥產品TX01其適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為Neupogen，已向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式接受申請。

泰福生技致力於生物相似藥品的開發，目前完成第三期臨床試驗的TX01，是用於癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症，在201...

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