易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場 專利到期反成轉機?

日期2025-12-26
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易威生醫(1799)董事長林翰飛。(攝影/吳康瑋)
今(26)日,易威生醫(1799)董事長林翰飛於法說會中分享營運近況,並宣布團隊未來將以中國心衰竭重磅困難學名藥(Complex Generic)與美國CDMO業務作為雙引擎,推動穩健成長。易威2025年前11月營收達5.3億元、年增12.26%,毛利率從5年前的10%增長至49%。面對明年11月原廠專利到期,林翰飛樂觀看待市場擴張機會,認為專利到期後集中採購將釋放約60億人民幣市場空間,有望成為營收倍增契機。

林翰飛指出,易威目前在中國銷售的心衰竭用藥,雖面臨原廠授權競爭者進場,但市占率仍低於10%。該藥品在中國市場年銷售額已達50至60億人民幣,躋身前三大藥品,而易威與原廠授權廠商合計市占不到5%,顯示市場潛力龐大。他表示,明年11月專利到期後,集中採購招標將釋放原廠獨占的市場空間。該心衰竭用藥為緩釋劑型的學名藥,由易威孫公司江蘇華瀚透過與原廠達成專利和解,提前取得在中國生產與銷售資格。

為迎接專利到期商機,易威已完成34個省區掛網布局,覆蓋超過五位數醫院通路。林翰飛說明,中國藥品進院流程複雜,需經省級掛網、醫院審核、醫生教育等多重關卡,易威提前布局通路,有望在2027年集中採購啟動後轉化為實質營收成長。

技術平台奠定競爭力 CDMO合作拓展新藥線


除了中國心衰竭藥市場布局,易威還擁有緩釋劑型(GREAT)、生物利用度強化(BEST)兩大技術平台,可實現液態與固態劑型的緩釋包覆,並已延伸至針劑開發。林翰飛表示,團隊過去開發的品項至今仍貢獻美國某上市公司80%營收,並經美國食品藥物管理局(FDA)多次查廠零缺失認證。

基於技術優勢,易威採取「合作開發降低風險」策略,透過CDMO模式與醫院專家、新創藥廠共同分攤研發成本。林翰飛透露,今年已有多家合作夥伴因共同開發產品成功上市,市值達3億至10億美元。易威在新合作案中爭取更高股權比例,為未來資產活化創造空間。

其中,自閉症新藥開發已完成臨床2A期,初步結果顯示療效與安全性符合預期。林翰飛說明,該藥採舊藥新用策略,透過低劑量緩釋技術避開原有高劑量副作用,同時繞過成分專利限制。有鑒於美國自閉症患病率已從50分之1攀升至30分之1,川普政府更表態加速審批相關藥品。該產品採「劑型專利」保護策略,易威的緩釋技術與低劑量配方具差異化,未來將視臨床進展評估授權或資產活化機會。

展望2026年,易威規劃16項新產品同步開發,涵蓋眼科、心血管、中樞神經等領域,並透過子公司拓展保健品市場。林翰飛坦言,今年因回購中國合作方40%股權,依會計準則認列大額費用,影響損益平衡目標,但第三季已轉虧為盈,前三季虧損較去年同期減少43%。