2021/02/05《國際生技醫藥新聞集錦》

嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

撰文環球生技
日期2021-02-05
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圖片取自網絡

編輯部整理

《臺灣》東洋困難學名藥Pegylipo授權德藥廠 年中啟動臨床試驗

今(5)日,東洋宣布其微脂體、困難學名藥Pegylipo獲德國藥廠肯定,雙方擬於完成授權簽約後,共同進軍歐洲市場,未來會將依市場開發時程收取里程碑金,東洋表示,最快也將於今年中啟動歐洲臨床試驗計畫,成為東洋首次主導海外主要市場的臨床試驗。。
 


《美國》嬌生向美國FDA申請疫苗EUA


美國時間4日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布,旗下公司楊森藥廠(Janssen)已向美國FDA申請其單劑量COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA)。

嬌生表示,這次申請是基於三期臨床試驗ENSEMBLE的有效性和安全性數據,該數據顯示了該疫苗達到所有主要終點(primary endpoint)和次要終點(key secondary endpoint)。

《美國》史上最高臨床前生技IPO!細胞治療公司Sana IPO募近6億美元


美國時間4日,Sana Biotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq),首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元,用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示,這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO,其公司市值也突破60億美元。

《美國》23andMe透過維珍集團借殼上市  估值達35億美元

美國時間4日,基因檢測公司23andMe宣布將與由跨國企業英國維珍(Virgin)集團發起的特殊目的收購公司(Special Purpose Acquisition Company, SPAC,俗稱借殼上市) VG Acquisition Corp.合併,預計於6月底在紐約證交所上市,股票代碼為ME, 23andMe將獲約9.84億美元的現金,公司估值達35億美元。

 

《美國》不只測心率、血氧!《Science》子刊:Apple Watch可測帕金森氏症病情

近(3)日,一項關於使用Apple Watch監測疾病的研究,證實透過人們日常配戴的智慧型手錶全天候紀錄症狀的結果,可在一定程度上監測帕金森氏症病情,幫助這項個體間症狀差異極大的疾病,更妥善地治療,該研究發表於期刊《Science Translational Medicine》中。


《美國》鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

近(2)日,從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商Emergent Biosolutions Inc,開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn,在一期臨床試驗中,發現其透過鼻噴劑型,比口服與扁桃腺拭子給藥方式,產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上。

 《英國》神經退化性疾病缺乏心理服務、研究!英國心理學會發布心理健康指南

近日,英國心理學會(BPS)聯手蘭卡斯特大學(Lancaster University)發布新指南,旨在協助心理學家和醫護人員,為罹患亨丁頓氏舞蹈症( Huntington disease,HD)、帕金森氏症、運動神經元疾病(motor neuron diseases, MND)和多發性硬化症(multiple sclerosis, MS)四種運動神經退化性疾病的患者,提供心理健康支持的建議。