高端新冠疫苗臨床二期試驗受試者完成第二劑施打；商之器乳房病變AI 獲2021愛迪生獎

2021-04-28 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗臨床二期試驗受試者完成第二劑施打今(28)日，高端疫苗(6547)宣布，新冠肺炎疫苗MVCCOV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。高端疫苗預計五月底將發表分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。《臺灣》商之器乳房病變...

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04/28《生醫焦點雷達》

2021-04-28 / 新聞中心

美時癌症用藥METHOTREXATE獲美國FDA核可上市工商 2021/4/27瑞磁完成世界首創多重真菌檢測試劑開發工商 2021/4/27搶攻顏值經濟台商不缺席旺報 2021/4/27【3D生物打印】美研究修復損傷新技術　由骨骼到皮膚「軟硬兼施」香港經濟日報 2021/4/27科興與國藥疫苗獲緊急授權？世衛兩周內定奪香港經濟日報 2021/4/27宣捷取得港商授權BPD推進幹細胞新藥開...

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04/27《生技股動態》

2021-04-27 / 新聞中心

市場觀測：✔加捷生醫(4109)營運長吳文鐘辭職，生效日4/30✔雙美(4728)董事長林齊國辭任，生效日5/1✔宣捷幹細胞(4724)與OrilitiaBiopharma簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於BPD」技術授權合約✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗✔昱厚生技(6709)AD17002用於治療鼻病毒引...

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FDA證實無罹癌風險血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%；Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

2021-04-27 / 環球生技

《臺灣》台微體旗下盈擘醫藥2新冠吸入性藥物最新結果將於ISAM國際年會發表昨(26)日，台灣微脂體(4152)子公司盈擘醫藥宣布，旗下治療新冠肺炎的兩項吸入劑型藥物——微脂體吸入懸浮劑羥氯喹(HCQ)ISPM19，以及以微脂體包裹瑞德西韋(remdesivir)活性成分的ISPM21，部分臨床一期/臨床前試驗結果，即將於第23屆國際醫學氣霧劑學協會ISAM大會中發表。台微...

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04/27《生醫焦點雷達》

2021-04-27 / 新聞中心

浩鼎：OBI-3424I／II期臨床研究計畫成功收治成人白血病患者工商2021/4/26行動醫療影像系統內建AI輔助偵測技術商之器榮獲美國愛迪生獎銅獎資策會2021/4/26盈擘醫藥於醫學大會發表科學摘要及海報工商2021/4/26膝軟骨再生臨床治療傳捷報工商時報2021/4/26解決台灣護理人力荒國衛院提出4大前瞻規劃工商2021/4/26

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04/26《生技股動態》

2021-04-26 / 新聞中心

市場觀測：✔路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室申請花蓮慈濟醫之細胞製備認可案，獲衛福部函覆認可✔美時(1795)Methotrexate獲美FDA核准學名藥藥證✔因華(4172)口服吉西他濱D07001癌症治療獲歐盟專利核准✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-3424第I/II期臨床研究成功收治首位白血病患者 04/26一日漲跌：(漲)神隆6.96%、泰福-KY6.12%、長聖4.77%(跌)台康...

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嬌生新冠疫苗獲美CDC與FDA批准恢復施打；重症COVID-19倖存者中期影響呼吸困難、疲勞、活動力下降

2021-04-26 / 環球生技

《臺灣》路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期獲特管辦法核可今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。《臺灣》浩鼎生技抗癌新藥OBI-3424啟動I/II期臨床收案今日，浩鼎生技(41...

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04/26《生醫焦點雷達》

2021-04-26 / 新聞中心

再生醫學杜元坤盼一年後實現異體膝軟骨再生移植臨床紀錄 gbimonthly2021/4/252021年Q1細胞治療熱！全球募資破37億美元、8家IPOgbimonthly2021/4/24細胞治療成新顯學羅敏菁：今年起產業將進療效戰工商2021/4/23路迦記憶型T細胞治療癌症展現臨床優勢時報資訊2021/4/26AI醫療工研院研發願景有溫度的AI醫療中國時報2021/4/25AI運用蓬勃...

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無須處方！新冠居家快篩藥局可購入；深腦刺激術治療巴金森10年追蹤顯著改善運動能力

2021-04-23 / 環球生技

《美國》無須處方！新冠居家快篩藥局可購入美國自本周開始，可以不須處方、在藥房購買到新冠肺炎(COVID-19)快速檢測，3月底，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了亞培(Abbott)的BinaxNOW和Quedel的QuickVue居家新冠檢測，兩者均為抗原檢測。亞培的BinaxNOW檢測已上市，零售價為2個24美元，Quedel的QuickVue則預計於下周上市。《美國》深腦刺激術治療巴...

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04/23《生醫焦點雷達》

2021-04-23 / 新聞中心

台大團隊肺癌免疫療法最新突破複製最強癌細胞殺手中時 2021/4/22亞洲第一家生技業大江通過國際SBTi減碳科學審查工商 2021/4/22生醫公司【人工智能】物理學博士創業　AI助醫藥科研大幅減成本香港經濟日報 2021/4/22生技投資《興櫃股》普生拉升稼動率Q2營運動能佳時報資訊 2021/4/22《生醫股》生達內外銷都美今年營收看漲時報資訊 2021/4/22

新冠肺炎新聞集錦

Versant Ventures籌集9.5億美元基金打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

2021-04-22 / 記者彭梓涵

《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。《臺灣》【台灣...

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04/22《生醫焦點雷達》

2021-04-22 / 新聞中心

智慧醫療輔大醫院模組化病房獲國內外2大獎中時2021/4/21職場》挺進5G＋AI　中原偕英特爾、鴻海育專才　長庚攻智慧醫療平台中時新聞網2021/4/21AI輔助外傷影像診斷準確度95%台灣新生報2021/4/21生技投資疫情帶動檢測需求普生去年終止連6虧獲利創新高中央社2021/4/21《生醫股》慧智今年推4新品營收動能仍強時報資訊2021/4/21