《臺灣》正揚生醫獲獎不斷 曾育弘牙科轉譯醫學有成
 
近日，由臺灣知名牙科轉譯醫學創業家曾育弘所創辦之正揚生醫科技，同時宣布多項獲獎喜訊。其一是在美國的合作夥伴Cambium Medical Technologies宣布，獲得美國艾默立大學(Emory University)的「年度新創公司」肯定。
 
Cambium Medical Technologies是成立於2013年的再生醫學/新藥開發公司，主要業務為製備去除肝素結合纖維蛋白原(heparin-conjugated fibrinogen)的人類血小板裂解液(hPL)，同時利用生長因子開發乾眼症新藥，在去(2021)年已獲得美國FDA准許啟動兩項臨床三期試驗。
 
其二是與正揚合作開發人類血小板應用技術、現為臺北醫學大學生醫材料暨組織工程研究所教授的白台瑞(Thierry Pierre Robert Burnouf)教授，獲得110年度科技部傑出研究獎殊榮，白台瑞也是促成正揚生醫旗下艾瑞生醫(AventaCell BioMedical)核心事業的重要學者。
 
此外，正揚生醫旗下專注於口腔醫學結合呼吸治療的Dr. Wells嘉芮牙醫診所，繼4月獲得德國iF設計獎(iF Design Award)後，又於5月宣布再獲 2022 義大利 A'Design 空間設計金獎。
 
《臺灣》臺大、高端合作 腸病毒疫苗三期臨床登《The Lancet》 疫苗效力達100%
 
今(5)日，臺大醫院研究團隊發表，其進行的腸病毒71型疫苗「EV71vac」的三期臨床試驗結果。該疫苗由高端疫苗(6547)所開發，在追蹤期間內，疫苗組的受試者全數未得到腸病毒71型感染；相較於安慰劑組則有22例；試驗中疫苗效力高達100%，以統計模型推估也高達96.8%。
 
該試驗由由黃立民擔任總主持人，研究論文發表於醫學期刊《The Lancet》。該疫苗產品是由啟弘生技進行臨床樣品檢驗及製造方面的檢驗。臺大醫院也表示，期待此國產疫苗能廣泛使用於國內嬰幼兒身上。
 
《臺灣》新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往 籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群 
 
台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳健仁前副總總，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。
 
「這可能與大家目前的直覺背道而馳，但若查看美國大學校園和歐洲國家的數據會發現，盡快讓多數年輕人感染新冠，建立對Omicron突變株的群體免疫，可以縮短病例激增的時間，降低整體重症率。」郭沛恩解釋。
 
《臺灣》勤業眾信報告：生技製藥業數位創新四大關鍵 專門資金、小組、創新策略、人才
 
今(5)日，勤業眾信聯合會計師事務所發布《生技製藥產業的數位轉型：以跳躍式數位創新脫穎而出》報告，Deloitte全球針對來自歐、美及亞洲大型生技製藥公司150位高階主管進行調查，統整其對於布局數位創新的經驗、觀點和挑戰。勤業眾信建議，生技製藥企業豎立專屬的數位創新標竿、建立目標明確的數位創新投資組合、決定數位創新策略類型，以及設計專屬的營運模式，以加速推動跳躍式數位創新，取得競爭優勢。
 
《美國》百健執行長：將裁減阿茲海默症新藥Aduhelm商品化資源
 
百健(Biogen)與衛采(Eisai)所開發的阿茲海默新藥Aduhelm銷售路途越來越戲劇化！美國時間3日，百健執行長Michel Vounatsos宣布在他五年多任期的尾聲，將大刀闊斧進行改革，包括實質上裁減針對Aduhelm商品化的基礎建設(infrastructure)。
 
據外媒《FiercePharma》報導，精簡化Aduhelm的商品化團隊及其他降低成本的措施，將為百健每年省下5億美元的支出。不過Vounatsos表示，這並不代表他們會完全放棄Aduhelm，他們還是會注資執行Aduhelm的重複投藥(redosing)研究，同時和衛采繼續開發第二個阿茲海默症新藥lecanemab。
 
《美國》高醫大李昭男Accelerated Biosciences成功轉化hTSC為iPS細胞
 
美國時間4日，甫宣布與再生醫學CDMO公司Pluristyx達成細胞庫建置合作協議的Accelerated Biosciences又傳喜訊，宣布成功以優良組織規範(GTP)等級，將人類滋養層幹細胞(hTSC)轉化為誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)，往後也可透過與Pluristyx的合作，提供用於研究用途的iPS細胞。
 
hTSC細胞技術是由高雄醫學大學附設中和紀念醫院婦產科主任李昭男醫師所開發，其後由Accelerated Biosciences總裁李育達以此為基礎創立公司。李育達表示，hTSC是一種符合道德規範、臨床級的多潛能細胞，且具有免疫豁免、生產容易、不易癌變等優點，是開發異體細胞療法的理想材料。
 
《美國》美FDA批准Orthofix超音波骨折癒合系統
 
美國時間4日，骨科醫材公司Orthofix Medical表示，美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的非侵入性骨癒合醫材「AccelStim」，為新骨折或尚未癒合的骨折，提供安全有效的非手術治療。
 
AccelStim利用低強度脈衝超音波(low-intensity pulsed ultrasound, LIPUS)向組織傳遞壓力波，以幫助加速骨骼自然癒合，也包含多個脈衝電磁場療法(pulsed electromagnetic fields, PEMF)裝置，以微弱電流通過骨骼，來幫助細胞形成。Orthofix表示，AccelStim是第一個同時提供PEMF和LIPUS的骨生長刺激設備。
 
《美國》美FDA批准首個早期阿茲海默體外診斷
 
4日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個用於早期檢測阿茲海默症相關澱粉樣蛋白斑塊的體外診斷檢測。Fujirebio Diagnostics開發的Lumipulse G β-澱粉樣蛋白比例(1-42/1-40)檢測，旨在用於55歲以上患者，其出現認知障礙，且正在接受評估是否患有阿茲海默症，或其他導致認知衰退的疾病。 
 
Lumipulse測量的是患者腦脊髓液(CSF)中，β-澱粉樣蛋白1-42和 β-澱粉樣蛋白1-40的濃度比例，可協助醫師判讀腦中是否有澱粉樣蛋白斑塊。Lumipulse有望讓患者免於耗時、昂貴，且有輻射風險的正子斷層掃描(PET)檢查。
 
《美國》防疫情下性傳染病蔓延！FDA首批亞培四合一檢測 
 
美國時間4日，FDA宣布首次批准由亞培(Abbott)開發的四合一性傳播感染症(sexually transmitted infections, STI)檢測產品，能夠一次針對四種常見性傳播感染症病原體進行核酸檢測，診斷披衣菌感染、淋病、陰道滴蟲感染、尿道炎和子宮頸炎等，幫助醫師更快掌握患者的感染情形，制定出最佳的治療方案。
 
《美國》《Nature》子刊：Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾
 
近(3)日，斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的團隊，開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體，能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據，解決目前質譜分析RNA修飾時，需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《Nature Communications》。
 
《國際》「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元
 
近(4)日，英國生技公司Amphista Therapeutics，分別宣布與默克(Merck KGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。
 
《國際》三種Omicron新亞變異株恐掀新疫情：美BA.2.12.1傳播速增25%、南非BA.4、BA.5恐免疫逃脫
 
近(4)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)監測顯示，新冠(COVID-19)Omicron亞變異株BA.2的亞變異株「BA.2.12.1」占比正迅速竄升，截至4月底已上升至36.5%。南非也報告新的Omicron亞變異株BA.4和BA.5，截至4月底兩個變異株占比達到近60%。這三個亞變異株的傳播速度，似乎都比目前全球流行的BA.2更快，造成美國和南非病例和住院人數發生新一波增加。