台康乳癌生物相似藥TFDA送件;景凱NASH藥破億美元授權IMUN;路迦生醫旗下美妝品牌進軍日本市場;西北大學新銳開發猴痘PCR檢測;EMA啟動細胞、基因療法試點計畫

2022-09-30 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥完成TFDA送件 今(30)日,台康生技(6589)公告,已完成向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射150毫克(Eirgasumvial150mg)」的生物藥品查驗登記送件。該藥物用於治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。 該生物相似藥是台康於2019年4月與生物相似藥廠Sandoz授權而來,原廠藥為羅氏(Roche)的Herceptin(主成份Tr...

09/30《生醫焦點雷達》

2022-09-30 / 新聞中心
Omicron再添新藥!Shionogi藥廠旗下新冠藥第三期達標GeneOnline2022/9/29Amazon公布床邊睡眠監測裝置iThome2022/9/29景凱再獲捷報新藥JKB-122歐美市場授權IMUN工商2022/9/29路迦美妝品攻日獲Arata經銷合約每年2億日圓起跳工商2022/9/29國內流感病例恐突破百萬人國光生疫苗獲疾管署追單鉅亨網2022/9/29mRNA疫苗致心肌炎機...

09/29《生技股動態》

2022-09-29 / 新聞中心
市場觀測✔景凱(6549)與IMUN簽訂新藥JKB-122獨家授權產品臨床開發與經銷合約✔祥翊(6676):抗癌針劑ANDA藥證申請案,FDA完成PAI查廠作業,無重大缺失✔因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者✔路迦生醫(6814):日本D-NeeCosmetic簽約成為公司品牌FreshO2在日經銷商,每年應最低採購貳億日圓✔基亞(3176)與台中慈濟醫院合作之自體NK細胞治...

海大永續新科技、四大新銳公司登國際漁業展;雜貨快遞公司Instacart成立健康部門 準備IPO;美敦力上消化道出血止血噴霧獲FDA批准

2022-09-29 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變 今(29)日,新穎生醫(6810)表示,醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上,發表將DNlite-IVD103應用...

09/29《生醫焦點雷達》

2022-09-29 / 新聞中心
獨家》住院健保自付額上限擬調高單次最多要付4萬8千元自由時報2022/9/28阿茲海默新藥取得進展百健、衛采將於美國等地提交審查申請鉅亨網2022/9/28莫德納台灣公司成立李宜真出任總座時報資訊2022/9/29入侵種別來!藥毒所建外來植物4大風險評估指標自由時報2022/9/28基育農業週秀基因體科技!預計第四季登錄創櫃板科技新報2022/9/28中華電攜部桃打造5G智慧醫療未來將輸出東南亞鉅...

09/28《生技股動態》

2022-09-28 / 新聞中心
市場觀測✔太和-KY(4136)董事會決議通過申請停止股票公開發行、✔太和-KY(4136)10/12-10/30,以每股9.63元收購公司股票✔訊映(4155)副董事長異動為劉祐慈✔合一(4743)新藥速必一調節慢性傷口巨噬細胞作用機制,相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究,獲刊國際知名SCI期刊✔旭富(4119)以2.47億元向法蘭摩沙取得廢水處理設施(新建) 09/28一日漲跌:(漲)...

賽諾菲10億美元牽諾獎Doudna公司Scribe 發展CRISPR NK細胞療法;DyAnsys止痛神經刺激設備 獲美FDA批准

2022-09-28 / 環球生技
《臺灣》泰宗泌尿道感染藥U101目標2023完成三期臨床收案 今(28)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會,總經理王雅俊表示,旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101,是全球首個非抗生素的藥物療法,在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋,正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中,目標2023年底完成三期臨床,2024年向台灣衛福部食藥署(TF...

09/28《生醫焦點雷達》

2022-09-28 / 新聞中心
✔東洋子公司創益陷虧損、重整業務最快10月中下興櫃鉅亨網2022/9/27✔久裕超低溫冷鏈倉儲完工2-8度冷藏庫已接獲訂單鉅亨網2022/9/27✔併購、出貨動能助力保瑞、智擎獲利大躍進工商2022/9/27✔電子醫療供應鏈悄然遷移 廣達、鴻海、可成積極布局DIGITIMES2022/9/26✔集團轉型,麗豐-KY新增店主推整合二代店MoneyDJ2022/9/27✔新品陸續取證上市,神隆營運逐年...

09/27《生技股動態》

2022-09-27 / 新聞中心
市場觀測✔創益(6566)董事會決議申請終止興櫃、但並不撤銷公開發行✔太和-KY(4136)因輔導推薦證券商辭任,10/12起終止股票興櫃買賣✔美時(1795)子公司LotusInternational向AlvogenKorea取得骨力強(Aclasta)台灣及泰國地區之專利權 09/27一日漲跌:(漲)益得9.96%、台生材9.92%、喬山8.41%(跌)永日9.94%、北極星藥業-KY9.74...

全球首款EZH1/2雙重抑制劑!第一三共淋巴癌新藥獲日批准;輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請

2022-09-27 / 環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日,瑩碩生技(6677)表示,為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段,與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約,雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線,初期將先鎖定一項精神科藥物,由瑩碩進行開發設計,霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物,盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品,搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...

09/27《生醫焦點雷達》

2022-09-27 / 新聞中心
✔輝瑞向FDA申請兒童接種次世代疫苗EUA鉅亨網2022/9/26✔臺中榮總自建3D場景,用VR強化醫護核災演練iThome2022/9/26✔健保醫療影像再利用助攻台大偵測工具揪出「癌王」聯合報2022/9/27✔聯亞生技新冠疫苗未通過台灣EUA將持續收集效力數據鉅亨網2022/9/26✔心悅生醫與馬光保健控股公司簽署合作備忘錄經濟日報2022/9/27✔後疫情時代自動化核酸純化需求增,圓點奈米...

09/26《生技股動態》

2022-09-26 / 新聞中心
市場觀測✔聯亞藥(6562):聯亞生技新冠疫苗UB-612第二次申請專案製造案,未取得核准✔安特羅(6564)與新加坡AIOS合資成立子公司EB案未獲共識,暫先收回AIOS公司所持有45%之EB公司未付款股權✔全福生技(6885)111年現增2400萬股案,每股25元,基準日10/20✔佐登-KY(4190)負責人陳正雄等接獲ACME投資之民事起訴,請求確認股權09/26一日漲跌:(漲)友華6.2...