Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格；Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥正式在美上市

《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。根據...

新聞集錦新冠肺炎

尖端醫、慈濟醫院奪衛福部《特管法》首項脊髓損傷細胞治療案；FDA批准Rhythm首個罕見肥胖疾病新藥

報導/編輯部《臺灣》境外移入新冠確診數創新高12/4起暫緩印尼移工來臺兩周今(30)日，疫情指揮中心宣布新增24例境外移入新冠病例，分別來自印尼、美國、英國及菲律賓入境，創近月確診感染人數新高。而鑑於印尼新冠疫情嚴峻為維護國內防疫安全及減少印尼籍移工境外移入病例持續發生，疫情指揮中心決定自12月4日至17日，將暫停引進印尼籍移工入境來臺工作二週，並視當地疫情，再評估是否自12月18日起減半原印尼籍...

新冠肺炎新聞集錦

《Nature》：日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

報導/編輯部《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗昨(26)日，智擎生技宣布與英國SentinelOncologyLimited公司簽署獨家授權合作契約，雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金，並與Sentinel公司共同合作，完成SOL-578於GLP毒理和藥理試驗（INDenab...

生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行；精準醫療訴訟！Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權；《Clinical Cancer Research》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療

《臺灣》生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行今(26)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib，獲得美國FDA核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗，將收案40名重症患者。生華科表示，臨床試驗將由美國醫療機構BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(UniversityMedicalCenterPhoenix,Arizona)主導並執行。《臺灣》精準醫療如...

東曜明星生物相似藥首次公開臨床3期試驗結果與羅氏原廠藥無差異；禮來首付1億美元攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病

《台灣》東曜明星生物相似藥首次公開臨床3期試驗結果與羅氏原廠藥無差異 22日，晟德轉投資公司東曜藥業宣布，其自主研發用於治療肺癌及結腸癌生物相似藥TAB008（擬用商品名：樸欣汀®、Pusintin®）的臨床3期研究結果在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOASIA)發表。該研究是一項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究，評估TAB008聯合紫杉醇和卡鉑一線治療晚期或局部治療...

新聞集錦巨生生醫

生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請；巨生新劑型抗癌新藥通過美國IND申請明年啟動I/IIa期試驗

報導/劉端雅1.生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請今（25）日，生華科（6492）宣布，旗下新藥Pidnarulex(CX-5461)，用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤，已經同步完成向美國FDA和加拿大衛生部的人體臨床IND送件申請。生華科表示，將事先篩選具致病性特定基因缺損(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重組缺陷(HRD)的多種癌症病患，希望能加速驗證Pidnarule...

ATAI C輪募資獲1.25億美元加速精神藥物開發；Amgen歸還心血管藥物權利結束與Cytokinetics合作關係

《美國》ATAIC輪募資獲1.25億美元加速精神藥物開發美國時間23日，致力於治療精神疾病藥物開發的人工智慧解決方案平台公司ATAILifeSciences宣布，獲得1.25億美元的C輪募資，該資金將用於支持旗下心理健康產品線的臨床前和臨床開發，包括鴉片類藥物成癮（opioidusedisorder,OUD）和抑鬱症計劃。《美國》Amgen歸還心血管藥物權利結束與Cytokinetics合作關係美...

ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗；CT影像品質再進化！ GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司

《美國》ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗美國時間19日，ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可，將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器，預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示，他們將在北卡羅來納州(StateofNorthCarolina)建立藥物充填工廠，每月產能為2.5億劑。《美國》CT影像品質再進化！GEHeal...

CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗有效保護老年族群

《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...

大藥廠新冠肺炎舊藥新用又傳三項臨床失敗；FDA首批EUA新冠居家檢測預計明年春上市；太景流感新藥中、美雙報臨床二期

《臺灣》科睿唯安2020年高被引學者名單台大癌醫楊志新院長上榜全球資訊服務公司科睿唯安(Clarivate)於今(19)日，發布「2020年度高被引學者」(HighlyCitedResearchers)名單，今年臺灣有12位學者入選，其中「臨床醫學領域」台大癌症醫院楊志新院長獲列其中。科睿唯安表示，此名單遴選是依據《WebofScience》平台中的論文引用數據，獲選者皆是在過去10年曾發表多...

輝瑞mRNA新冠疫苗跨過安全里程碑準備提交歐盟審查；挑戰Amgen! OncoMyx公布溶瘤病毒免疫療法臨床前結果

報導/編輯部《臺灣》泰福執行長趙宇天卸職由財務長陳林正接任為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，今(18)日，泰福生技(6541)董事長兼執行長趙宇天，宣布卸下執行長一職，並由財務長陳林正，接任執行長。而卸下執行長後仍擔任泰福生技董事長的趙宇天博士，將繼續運籌帷幄，協助新任執行長能確實執行公司計畫。《美國》GE與GenesisCare建立1.3億美元合作關係以加強癌症、心...

密西根大學：肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量;大日本住友製藥子公司收購Urovant 鎖定過動性膀胱症

《美國》密西根大學：肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量美國時間16日，密西根大學弗蘭克爾心血管中心的研究團隊，在2020年美國心臟協會科學會議上發表了針對肥厚性心肌症（hypertrophiccardiomyopathy，HCM）藥物mavacamten的研究結果，與安慰劑相比，服用該藥的患者，其心臟質量（massoftheheart）顯著減輕。研究也刊登在《Circulation》。Mavacamte...

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