《臺灣》萊鎂醫獲韓國醫材許可證
 
今(30)日，萊鎂醫宣布其主力產品「iNAP One睡眠呼吸治療裝置」，已於近日取得韓國KFDA批准醫療器材認證，目前正同步與代理商LMK Korea Co., Ltd洽談產品上市及銷售策略，期待於2022下半年於韓國當地開始販售、打入韓國睡眠呼吸市場。
 
萊鎂醫表示，在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAP One睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合智慧App及雲端管理系統輔助，將能落實居家診療、療效追蹤的睡眠照護管理計畫。
 
《臺灣》藥華藥PV新藥布局拉丁美洲
 
昨(29)日，藥華藥(6446)公告，其董事會通過擬授權某國際藥廠，於拉丁美洲地區進行Ropeginterferon alfa-2b的產品經銷、授權事宜之條件書(Non-Binding Term Sheet)。藥華藥執行長林國鐘表示，雙方若順利達成協議，將把罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b的拉丁美洲經銷權授權該藥廠，讓國際佈局更加完整。

此次通過的條件書是雙方進入正式合約前的意願表達，由於內容帶有保密條款，對象與相關的授權條件與金額，均先行保密，待正式簽約後才會公布。拉丁美洲人口約有6.6億人，推估成人真性紅血球增多症(PV)患者約10餘萬人。
 
《臺灣》永昕董事改選 藥界老將趙宇天出任獨立董事
 
今(30)日，永昕生醫(4726)召開股東常會全面改選董事，在本屆當選名單中，大多數原任董事續任，曾任元富期貨董事長的高國彬，與政大律師事務所創辦人蔡育盛皆續任獨立董事，不過，值得注意的是製藥界傳奇人物、泰福生技創辦人趙宇天出任永昕獨立董事，助攻永昕全力衝刺全球生物藥CDMO市場。
 
《臺灣》瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟 獲1,200萬美元授權金
 
日前(27)，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)代子公司Applied BioCode公告，修訂與授權客戶—全球寵物檢測龍頭Idexx Technologies(愛德士)的技術授權與供貨合約。根據新協議，瑞磁將旗下數位生物條碼(BMB)的部分製程授權給愛德士用於人類以外動物診斷應用領域內的檢測平台客製化。
 
《美國》諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%
 
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah (tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。
 
《美國》Mirati肺癌KRAS標靶藥緊咬安進 ASCO率先曝光二期成果
 
安進(Amgen)在KRAS肺癌標靶藥開發上的競爭對手Mirati，在今(2022)年6月即將登場的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會之前，提前曝光了其開發的KRAS抑制劑adagrasib，在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床成效。然而，美國時間26日消息一出，Mirati股價卻在盤前大跌32%，從每股58.46美元減少至39.73美元。
 
《美國》《Nature》首創微型人造纖毛創任意流動模式！有望實現低成本可攜式診斷設備
 
近(25)日，康乃爾大學(Cornell University)研究團隊設計了一種以電學驅動的微型人造纖毛系統，能在微觀的尺度下任意控制液體流動。該技術有望促成低成本、可攜式診斷設備的發展，用於測試血液樣本、操縱細胞，或是協助微細加工(microfabrication)。研究成果發表於《Nature》。
 
《美國》基因泰克雙特異性抗體數據積極 挑戰再生元、嬌生
 
美國時間27日，羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公佈，其研究性靶向CD20 x CD3 T 細胞的雙特異性抗體glofitamab的最新數據，該抗體是用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者，數據顯示，有39.4%的患者達到完全緩解，總體緩解率為50%，且大多數患者在首次緩解後的12個月均維持完全緩解。
 
基因泰克已將該數據提交給歐洲藥品管理局(EMA)申請批准，並規畫申請其他各國藥證，詳細數據將於美國臨床腫瘤學會(ASCO)與歐洲血液學協會(EHA)上公布。CD20 x CD3雙特異性抗體的領域中競爭激烈，除了有羅氏的基因泰克外，再生元(Regeneron)已完成臨床1期試驗，而嬌生則在2021年，斥資1.25億美元取得Xencor的CD20 x CD3雙特異性抗體。
 
《西班牙》《Science Advances》首次視覺化大腦發炎圖譜
 
日前(27)，西班牙阿利坎特CSIC-UMH神經科學研究所利用擴散加權(diffusion weighted)磁振造影(MRI)首次將腦部發炎視覺化，透過擴散加權磁振造影可以非侵入式的觀察到腦部灰質中，微膠細胞(microglia)與星型膠質細胞(astrocytes)的活化狀態，建構出腦中神經發炎的圖譜，可以檢測出多發性硬化症的神經發炎狀態和脫髓鞘作用(demyelination)，有望改變神經退化性疾病的研究與治療過程。該研究發表於《Science Advances》上。
 
《全球》WHO評猴痘全球公衛風險「中等」 籲注意皮疹跡象
 
週日(29)，世界衛生組織(WHO)針對5月以來爆發的猴痘(monkeypox)疫情發布聲明，並認定此次猴痘疫情對全球公共衛生的風險為「中等」。不過WHO警告，若猴痘病毒趁此機會從動物傳人，轉變為人傳人的病原體，進而傳播到幼童和免疫不全患者等高風險群體，那麼全球公共衛生風險有可能進一步升高。