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《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請
今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴Accord Healthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。
《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
臺灣輝瑞(Pfizer)宣布，與國立陽明交通大學藥物科學院於日前簽署人才培育備忘錄，以促進學術交流、產學共創及人才培育等各項發展，共同培育新世代醫藥產業人才。此次合作，不僅提供學生深度學習的機會，也為臺灣輝瑞注入充滿潛能的年輕世代。
陽明交大藥物科學院院長康照洲博士表示，學生實習是促使雙方合作的起始點，期許未來在醫療領域的不同層面能夠有機會更進一步的合作。
諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發 加速iPS細胞平價化
今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(Shinya Yamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。
國際生技盛事「BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會」(BIO Asia-Taiwan 2022)，於今(22)日宣布於南港展覽二館暨線上活動平台盛大回歸！活動開幕首日由「亞洲生技論壇」揭開序幕，由亞洲生技大會主席李鍾熙、副總統賴清德、台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長開場致詞，並於演講後舉辦媒體座談會，另邀請台康生技總經理劉理成、台杉投資生技事業負責人沈志隆加入，一同分享對台灣生技產業的期許。
Session 1&2：專家指路四大趨勢：藥品供應鏈、臨床試驗優化、半導體生醫應用、基因體大數據
今(22)日，2022 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2022)系列活動，在台北南港展覽二館暨線上活動平台同步盛大展開！首日上午論壇在諾貝爾獎得主山中伸彌演講後，緊接著由7位國際生技醫療產業趨勢專家線上演講，包括了：默克集團(Merck)、IQVIA、德國資誠(PwC)、全球BIO、Syneos Health、imec、Genomics England。
Session 3：GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言：對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)首日論壇(Session)3，針對「國際合作戰略」議題，邀請多家跨國藥廠，包括：葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等，從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會，並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發，如何獲得跨國藥廠合作。
Session 4：全球生醫早期授權熱絡 國際創投傳授出場秘訣
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)中，針對「早期新藥公司的出場策略」議題，特別邀請到美國Senti Biosciences創辦人暨執行長盧冠達(Timothy Lu)主持線上綜合討論，並由台灣微脂體董事長葉志鴻、美邁斯律師事務所合夥人顧靜玉、Canaan Partners執行董事Dennis Podlesak、Canaan Partners創投合夥人Eckard Weber及8VC投資總監Seth Lieblich等生醫投資專家、創業家與律師共同探討。
Session 5：CAGR達31%！ RNA療法成疫情下新寵 專家曝研發、製程「眉角」
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)首日論壇(Session) 5，以「創新治療方式」為題，針對新冠疫情下掀起浪潮的「RNA」相關應用，邀請包括輝瑞(Pfizer)、瑞士Versameb、Cytiva、以色列Nanovation Therapeutics，以及財團法人生物技術開發中心(DCB)的研發專家，分享核酸疫苗、藥物，在研發與製造上的特色。
《臺灣》《Nature Communications》雲象「胃癌淋巴結轉移AI偵測」縮短病理閱片逾30％時間
雲象科技與林口長庚醫院病理部合作「胃癌淋巴結轉移AI偵測」數位病理診斷，臨床實驗證明，該演算法辨識率高達 AUC 0.99，醫師對胃癌微小轉移病灶診斷時間縮短超過 30%，今（27日）發布研究成果登上國際科學期刊《Nature Communications》。
今(27)日，台灣CDMO大廠霖揚生技(Genovior Biotech)於亞洲生技大會期間宣布，已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議，將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。
《臺灣》強攻全球生物藥CDMO市場 永昕獲日本JCR藥廠投資佔股20.48%成第一大股
今(27)日晟德(4123)新聞宣布，旗下轉投資公司永昕生物醫藥(4726)擬辦理現金增資案發行新股50,000仟股，預計私募16.25億新台幣，此次增資案，已獲長年客戶--日本知名藥廠JCR Pharmaceuticals以每股新台幣32.5元參與私募，增資後JCR持股比例將佔永昕20.48%；晟德也決議參與永昕本次私募案，增資金額新台幣2.6億元，持股比例則由原21.90%微幅降為20.46%、略低JCR，自此，JCR成為永昕最大法人股東。
《以色列》《自然生物技術》警告：CRISPR 療法破壞基因組導致致癌風險
以色列特拉維夫大學（Tel-Aviv University,TAU）跨學院一項新研究揭示使用 CRISPR 療法的風險。在檢驗這項諾貝爾獎生物技術對 T 細胞的影響時，研究顯示，被剪輯處理過的T細胞有高達 10%的遺傳物質丟失了，這種相當大比例的損失會導致基因組不穩定，並可能導致癌症。研究結果也發表在權威的科學雜誌《自然生物技術（Nature Biotechnology）》上。
《國際》20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章
近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substances of human origin, SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medical assisted reproduction)，但不包含固體器官。
