《臺灣》臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期
 
昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio (Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。

《臺灣》光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS 1.08元 全年營運可望再攀高峰
 
今(10)日，亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)召開董事會，通過2022年上半年財務報告，受惠品牌價值效益與經濟規模顯現，今年上半年合併營收達8807萬元，較去年同期成長41.68%，歸屬母公司稅後淨利達2376萬元，年增95.95%，每股稅後盈餘(EPS)為1.08元，營收與獲利雙創歷史新高。
 
《臺灣》基米上半年EPS 1.13元創歷年同期新高 拚下半年轉盈
 
國內聚焦基因定序、核酸市場的基龍米克斯(4195，以下簡稱「基米」)，於今(10)公布2022年上半年財報，合併營收為2.05億元，年增6.41%，歸屬母公司業主淨利6,790萬元，稅後每股盈餘(EPS)1.13元，創歷年同期新高。
 
《臺灣》鴻準重啟H. Spectrum+ 打造健康金鳳凰
 
積極轉型的H.Spectrum+在鴻準精密帶領下，已經鎖定「預防醫學，精準檢測」，並於今年底重啟活動！
 
H. Spectrum+新任執行長魏義旻今（10日）表示，H. Spectrum持續以提供高品質的創業課程，協助台灣優質的生醫團隊落地實現創業計畫。今年，H. Spectrum+的「健康金鳳凰」徵選活動，除了維持原有對本土的生醫創新公司團隊輔導外，並將與國際接軌，提供優質團隊實質的輔導。
 
《臺灣》國研院、成大簽MOU加速產學成果落地邁向國際 安永、翔宇生技響應
 
今(10)日，國科會轄下國研院儀科中心宣布，與成大產創總中心簽定合作備忘錄，聚焦產學合作資源共享、學術及技術合作、團隊雛型品試製與驗證合作，攜手推動學界研發技術加值及加速成立新創事業。
 
《臺灣》國衛院解密疫苗副作用、新冠病毒快速感染細胞關鍵！GLK高表現致外泌體遞送ACE2
 
今(10)日，國衛院表示，國衛院免疫醫學中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳助研究員，以及國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員團隊，發現蛋白激酶MAP4K3 (又稱GLK)為促使新冠病毒快速感染細胞之關鍵，且也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制，有利於新冠治療藥物與疫苗之研發。研究成果於今年7月發表於全球知名醫學期刊《EMBO Molecular Medicine》。
 
《美國》百濟神州/諾華 肝癌一線療法三期試驗達主要終點
 
美國時間9日，百濟神州(BeiGene)和諾華(Novartis)宣布，雙方合作開發作為不可切除肝癌細胞一線治療的Tislelizumab，其三期臨床試驗結果出爐，與 sorafenib相比，達到不劣效總體存活(non-inferior overall survival)的主要終點。
 
《歐洲》Charles River異體細胞治療CDMO廠獲歐盟GMP認證
 
9日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)宣布，其在美國孟菲斯(Memphis)建造的CDMO廠，已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優良製造規範(GMP)認證，可商業化生產異體細胞療法和基因修飾細胞療法。
 
查爾斯河實驗室先前於2021年收購Cognate BioServices、Cobra Biologics 和 Vigene Biosciences ，極力建構其細胞和基因療法的CDMO能力，此次獲GMP認證更是邁向商業化的里程碑。
 
《美國》ResMed併購失眠數位健康App公司mementor
 
美國時間9日，專注於呼吸疾病的數位健康公司瑞思邁(ResMed)宣布收購德國的mementor，而收購金額並未披露，mementor為一家專注於開發失眠數位健康方案的軟體開發商，mementor被收購後將成為ResMed的獨立業務部門，並將運用ResMed的廣泛網絡來增加其數位健康應用程式(App)somnio 的普及率。而此次收購也將增加ResMed對於睡眠呼吸中止症和失眠的居家治療產品線。
 
mementor開發的數位健康應用程式somnio，是德國第一個也是唯一一個在睡眠醫學領域獲得批准的數位健康應用程式，已有兩項的隨機對照臨床試驗證明somnio的臨床有效性，使用者的失眠狀態減少50%，且在使用12個月後持續獲得改善，醫師或心理治療師可以開立somnio做為數位處方籤。
 
《美國》備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權
 
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商Bavarian Nordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。
 
《美國》腎功能惡化新指標？ 醛固酮濃度高 腎病惡化風險增45%
 
美國時間8日，波士頓大學醫學院(Boston University School of Medicine)一項研究指出，血清中醛固酮(Aldosterone)的濃度較高與慢性腎臟病(CKD)的腎功能衰竭有關，在9.6年的追蹤中發現，醛固酮濃度每增加一倍，CKD惡化成末期腎臟疾病(ESRD)的風險就增加11%，高醛固酮也讓CKD惡化風險增加45%、腎絲球過濾率(eGFR)下降50%。該研究發表於《European Heart Journal》。
 
《美國》默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點
 
美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。
 
《美國》Bodyport智慧體重計獲FDA 510(k)批准 實現心、腎衰竭患者遠距照護未來
 
美國時間9日，Bodyport公布其非侵入性生物標記平台Bodyport Cardiac Scale™已獲得FDA 510(k)許可，提供患有心衰竭和腎臟疾病等需要管理體液的患者能夠在測量體重的同時，以非侵入性的方式評估心臟功能和體液狀態。