《臺灣》仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗
 
今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN 人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。
 
總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。
 
《日本》德CDMO廠Adragos成賽諾菲日本戰略夥伴、收購川越藥品工廠
 
近(13)日，德國委託開發製造服務商(CDMO) Adragos Pharma，宣布收購賽諾菲(Sanofi)位於日本東北川越(Kawagoe)的口服固體藥/無菌液體藥品生產暨封裝測試工廠，進而取得73項賽諾菲面向日本市場的產品生產線，並成為賽諾菲在日本的合作戰略夥伴。
 
《英國》Sinaptica神經刺激裝置攻阿茲海默症 獲美FDA突破性醫材認證
 
美國時間20日，英國Sinaptica Therapeutics宣布其開發的阿茲海默症神經刺激裝置SinaptiStim-AD，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性醫材認證，目標是治療患者的認知和功能退化。此次頒予資格是基於一項輕至中度阿茲海默症患者的臨床二期試驗結果，Spinaptica也表示，預計在明年啟動關鍵試驗。
 
《歐洲》羅氏斥9.5億美元攜Hookipa 開發多種癌症KRAS抑制劑新藥
 
美國時間20日，羅氏(Roche)宣布與奧地利生技公司Hookipa Pharma達成總價值超過9.5億美元的研發合作，雙方將主要聚焦於Hookipa靶向多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(arenaviral immunotherapy) HB-700，並由Hookipa負責推進到臨床1b期，羅氏則有權承接HB-700在多種適應症的進一步開發和商化；此外，羅氏還有權選擇第二種未公開的新型沙狀病毒免疫療法。
 
《美國》Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法
 
美國時間20日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences, Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創Refuge Biotechnologies合作，將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。
 
《美國》《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?! 
 
近(12)日，美國聖裘德兒童研究醫院(St. Jude Children’s Research Hospital)的新研究指出，由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat，有望成為鐮刀型血球症(sickle cell disease)的新治療方式，並登上國際頂尖期刊《Nature》。
 
《美國》劉如謙Prime Medicine IPO衝1.75億美元 上市首日跌9.59%
 
美國時間19日，劉如謙(David Liu)創辦的基因編輯生技公司Prime Medicine，以每股17美元的定價，首次公開發行(IPO)擴大出售1030萬股股票，預計總收益為1.75億美元，為今年少數生技產業的大型IPO案。而20號在納斯達克上市首日，開盤衝到18.97美元，但收盤時跌至15.37美元，較IPO定價跌了9.59%。
 
《美國》BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！ 降低58%復發/死亡風險
 
近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo (nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。
 
《美國、英國》艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS
 
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJS Antibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。
 
DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。