2022/11/04《國際生技醫藥新聞集錦》
Exscientia AI藥物探勘平台跨足抗體藥、生物製劑領域;Rhythm下視丘性肥胖胜肽藥 獲FDA突破性療法資格;北榮國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議促臺日交流;指揮中心:高端疫苗真實世界數
《臺灣》北榮舉辦國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議 促臺日再生醫學交流
今(4)日,「2022國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議」於臺北榮總舉辦,並邀請到四位日本細胞治療與再生醫學界頂尖專家,包括:諾貝爾獎得主山中伸彌團隊成員吉田信介博士、日本神戶生物醫學研究與創新基金會執行長川真田伸、I Peace(愛平世)幹細胞GMP生產總負責人田邊剛士及日本心臟再生醫療權威專家澤芳樹教授,與台北榮總醫師學者們交流。
國內參與會議的講者,則有陽明交通大學李鎮宜副校長、臺北榮總醫學研究部邱士華主任、財團法人生物技術開發中心謝嘉玲副主任,另有包括:何美玥國策顧問、衛福部石崇良次長、郭旭崧無任所大使、涂醒哲董事長、陳鴻震教授及謝達斌教授等人共同參與綜合座談。
《臺灣》指揮中心:高端疫苗真實世界數據 中重症保護力達91.4%
昨(3)日,衛福部食藥署於晚間公布高端COVID-19疫苗的補件審查結果,專家會議以14:0票,一致決議認同高端疫苗具有保護效益。今(4)日,指揮中心說明,分析18至64歲國人接種各廠牌的疫苗組合在中重症及死亡情形顯示,接種高端疫苗的國人,相較於接種其他疫苗,對於預防中重症及死亡保護效益都接近。在65歲以上年長族群,也可觀察到有相同的保護效益。
指揮中心進一步表示,分析臺灣在2021年3月到2022年9月30日的真實世界數據,不分年齡來說,接種3劑高端對中重症保護效力為91.4%,而莫德納為87.4%、BioNTech (BNT)為95.8%、阿斯特捷利康(AZ)為65.9%;對於死亡之保護效力上,3劑高端為90.3%,而莫德納為90.0%、BNT為95.6%、AZ為60.9%。
《臺灣》晶鑽生醫攜手泰宗生技 共銷第一個臺灣本土消脂針
今(4)日,醫美科技商晶鑽生醫(6815)宣布,與新藥公司泰宗生物科技(4169),簽署經銷合約。晶鑽生醫將攜手泰宗於台灣地區共同行銷Ronkyla容脂注射劑,使晶鑽生醫現有產品線從線雕拉提、保養品、音波拉提、肉毒桿菌素注射劑,再延伸至減脂體雕領域。
《臺灣》成大前瞻醫材中心「2022 健康產業展望與經濟發展國際課程」落幕 18國近百位學者共襄盛舉
智慧科技導入防疫以及醫療創新成為各國積極發展的重點項目,成大前瞻醫療器材科技中心與成大醫院臨床創新研發中心,於2022年11月3日至11月4日接連2日辦理「2022 健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程-智慧防疫與醫療創新」,邀請台南市政府衛生局、成大醫院、衛生福利部臺南醫院以及成功大學優秀講員進行分享,活動現場並有工設系林彥呈教授團隊所開發的智慧健康促服務系統實機操作,亦提供現場與會者進行體驗。
《臺灣》國產國用!炳碩生醫手術導航機器人輔助系統 繼美FDA後再獲食藥署批准
今(4)日,專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布,其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」),繼今年8月通過美國FDA 510(k)審查後,再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。
《中國》《Science》中國創新抗憂鬱藥物 無副作用、2小時舒緩小鼠憂鬱症狀!
近(27)日,中國南京醫科大學的團隊,開發出一項創新的抗憂鬱藥物,並發表於頂尖期刊《Science》。該團隊首次證實,藉由分解腦中「神經元一氧化氮合成酶」(nNOS)和「血清素轉運體」(SERT)形成的複合物,可快速緩解小鼠的憂鬱症狀,且不會產生目前速效抗憂鬱藥物常造成的錯覺、甚至類似思覺失調的副作用。
《英國》Exscientia宣布AI藥物探勘平台跨足抗體藥、生物製劑領域
美國時間3日,人工智慧(AI)藥物探勘公司Exscientia宣布邁出大步,將其AI驅動藥物探勘平台,從小分子藥領域跨足到建構更大、更複雜的生物製劑療法,並在英國牛津總部擴建一間新的自動化實驗室,將AI分子生成和快速篩選實驗室結合,檢驗新型抗體藥物的早期潛力,目標是能夠針對廣泛的特定疾病目標,從頭開始設計生物藥。
Exscientia表示,擴展到生物製劑領域,將使其平台可鎖定的目標範圍擴大一倍,並聲稱,其技術的初始版本能夠以比 AlphaFold2 快 35,000 倍的速度,建構出準確的蛋白質模型。
《美國》Rhythm下視丘性肥胖胜肽藥 獲FDA突破性療法資格
美國時間1日,專注於多食症(hyperphagia)及罕見的黑皮質素4受體(MC4R)途徑相關之嚴重肥胖(severe obesity)的Rhythm Pharmaceuticals,宣布其開發的胜肽藥setmelanotide成功獲得美國FDA的突破性療法資格,用於下視丘性肥胖(hypothalamic obesity)治療。
Rhythm表示,這項認證代表法規單位對其臨床試驗2期結果的肯定。在今年7月公布的積極期中分析結果顯示,在setmelanotide治療的第16週,11名可評估患者都達到身體質量指數(BMI)下降超過5%的目標,且BMI平均降低了17.2%。他們也期待在2023年稍早就能啟動臨床三期試驗。
《美國》摩根成立新私募股權!支持變革性生物技術
美國時間2日,摩根資產管理(J.P. Morgan Asset Management)公司,成立了一個新的專注於生命科學的私募股權團隊,名為「Life Sciences Private Capital」,以支持處於早期和成長階段的生物技術公司,預計將於明年初開始投資。
《美國》Sarepta備足12億美元銀彈 拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市
美國時間2日,基因療法開發公司Sarepta Therapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示,已透過加速批准途徑(accelerated approval),向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA),並為此籌集了12億美元的資金,為SRP-9001的上市做足準備。
《全球》2022企業氣候報告出爐 生物製藥績效高於平均 Sanofi、GSK、AZ進前10勝Microsoft、Apple
對抗氣候變遷,減少碳排已是許多企業共同努力的目標。近日,國際氣候諮詢公司EcoAct發表最新「企業氣候績效報告」(Corporate Climate Reporting Performance Report),在綜合道瓊指數(DOW)30、富時指數(FTSE)100等指數的各大企業分析中,賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)三間生物製藥公司,擠進最佳氣候報告公司前10名。