《2023 BTC會議》

全球醫療AI投資下滑!突圍關鍵:健保沙盒、組跨域國家隊促商模建立

撰文記者 彭梓涵
日期2023-08-29
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(攝影/巫芝岳)
昨(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開,第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」,邀請到BTC委員暨台中榮總院長陳適安、長佳智能董事長陳明豐、衛福部王必勝次長引言,從全球數位醫療現況,端看台灣契機。

陳適安:台智慧醫療發展應培養長期研究題目、組跨域國家隊

陳適安表示,近期美國西岸數位醫療中心數據顯示,過去四年來,全球AI的私人投資,有開始下降趨勢,此是警訊還是短暫情況,還不是很明確,但仍有許多人抱持正向看法。
 
而台灣的智慧醫療發展現況,多數還是發生在醫學中心與區域醫院,參與醫療數位聯盟的醫學中心中,智慧醫療開發佔比最多的是心臟血管醫學、第二為癌症、第三是放射影像醫學,以心血管方面的開發趨勢,與國外AI發展初期類似。
 
不過,他也指出,台灣智慧醫療發展已有6-7年,目前產業發展仍有不少困境,例如:醫療AI研究,多數還是無法變成產品;也缺少正確長期研究的題目;AI產品在跨國驗證上問題多,業者不敢貿然投入資金;以及智慧醫材法規委員觀念尚未更新等。
 
陳適安也提出多項建議,包括,從教育開始促進跨領域的人才交流;定期舉辦與民間廠商媒合與座談會;定期舉辦智財權申請與取證說明;國外法規諮詢市場評估;以及組成IT公司與政府的跨域國家隊,加速推動智慧醫療發展;與擬定智慧醫材評估納入健保給付/商業保險的政策等。

陳明豐:AI醫材鎖定國際市場 掌握產品定位

 
陳明豐表示,現今各種AI技術的突破性發展與綜合應用,創造出豐富的商業價值。根據Grand View Research預測,全球人工智慧醫療市場將從2022年的154億美元成長到2030年的1,968億美元,年均複合成長率(CAGR)高達37.5%。
 
企業要發展創新的人工智慧醫材,需要有高階數據科學家、AI工程師等人才,且他們要能與醫療團隊緊密溝通,才能善用與應用醫療大數據。
 
而臺灣市場小,企業一定要有布局國際的考量,並儲備研發、製造、法規、品保、國際市場行銷等關鍵領域的人才,以及掌握各類型產品的市場定位與價值,例如檢傷分流產品適合病人多、醫師人力不足地區,而診斷輔助與預後預測產品,在經濟發達地區仍有必要性。
 
陳明豐表示,產業的發展思維應該以人為本,並以醫療大數據為基礎、具備充分的醫療專業知識,來跨領域、跨業結合軟硬體廠商,逐漸形成智慧健康醫療產業生態系。

王必勝:回應2022BTC期待 逐步建立健保沙盒、助數位醫療建立商模 

 
王必勝表示,2022年BTC會議結論中,針對健康大數據、BIO-ICT、創新醫藥產品市場准入機制多有建議,因此衛福部在過去一年來也投入許多推動工作。例如在智慧醫療產業發展上,加強資訊基礎環境建設,並透過社會發展計畫、公共建設計畫、科技發展計畫,先以國際接軌之資料標準架構為基礎,接著建置符合國際趨勢的次世代數位醫療平台,最後是建立以病患為中心、提供服務的生態系統。
 
為加速醫療資訊系統革新,由政府與公益平台循公私合作(PPP)模式合作,並以政策提供獎勵與誘因,協助各醫療院所雲端病例系統的數位架構與資訊交換標準化,建構能與國際標準接軌的次世代醫療資訊系統(HIS),目前已經有60幾家醫院、60家廠商醫院加入;於此同時,健保系統也進行數位升級,提供國人更適切、可近及永續的全人全程健康照護,建立健保大數據資料生態系。
 
而在遠距醫療及生物資料庫(Biobank)上,衛福部也預告「通訊診察治療辦法」修正草案,將擴大通訊診療的特殊情形適用範疇、增加項目及資安規範、放寬開立處方限制等,目前已經完成公告、正在收集意見階段中,預計將在今年10月修正發布。
 
另一方面,將擴大生物資料庫範疇、新增生物資料整合平台設立依據、完善國人基因資料管理機制的「人體生物資料庫管理條例」修正草案,也即將在今年9月提請衛福部法規審查;有關國人擔心的健保資料二次利用及退出權機制,也已於今年6月制定健保資料二次利用專法,預計明年中報行政院審查,最快明年9月送立法院審議。
 
而針對去年BTC會議熱議的健保沙盒市場准入,王必勝表示,在衛福部與經濟部技術處共同向國科會爭取「全齡健康之創新治療產品開發驗證計畫」下,將透過建立數位創新醫療價值評估準則、導入臨床效益評估模式,協助產品針對上市取證與不同給付途徑先進行準備,再建立給付沙盒進入及退出要件及評估模式,提供快速給付申請路線並進行控管,其後再蒐集實證及經濟效益資料,完成後續效益評估,預計將在2027財政年完成整體機制建構。
 
(報導/彭梓涵、劉馨香、吳培安)