安特羅腸病毒71型疫苗完整三期數據公布 保護力、降低住院率近100%

日期2025-03-06
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(圖片來源:本刊資料中心)
今(6)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公佈安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整臨床三期試驗數據。數據顯示該疫苗保護力達99.21%,100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。除了積極洽談多個東南亞國家,今年2月底也已向澳門送件提出藥證申請。
 
根據安特羅公告,此完整臨床三期數據顯示,安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21%,且在不同的年齡分層(2~11個月,12~23個月,24~35個月及35~71個月)保護力皆超過95%。
 
此外在感染引起住院的有效性上可達100%,95%信賴區間為91.14%~100.00%,其統計P值<0.001,在統計上有顯著意義。整體來說,接受安特羅腸病毒疫苗接種的2個月至未滿6歲的嬰幼兒,其安全性與耐受性良好。
 
安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒71型疫苗,在2023年取得食藥署藥證,其是以台灣流行的B4亞基因型病毒株設計,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗之產能,預計今年起可擴大供貨。
 
他表示,為佈局東南亞市場,安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將向越南提出藥證申請,同時進一步從澳門佈局進入中國市場。