美國時間11月27日，埃默里大學(Emory University)與格雷迪紀念醫院(Grady Health System)研究團隊公布臨床三期試驗結果，每年兩次皮下注射吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的Lenacapavir可將愛滋病毒感染風險降低96%，顯著優於每日口服暴露前預防愛滋藥物(PrEP)Truvada。該研究已刊登於《New England Journal of Medicine》。
 
臨床試驗Purpose-2為一項雙盲隨機試驗，旨在比較兩種藥物的療效。Lenacapavir組的2,179名參與者中，僅兩人感染愛滋病毒，相較之下，Truvada組的1,086人中新增感染9例。結果顯示，Lenacapavir組99%的參與者未感染病毒，其依從性也遠高於每日口服藥。
 
值得注意的是，此次臨床試驗納入了不同種族、民族和性別的參與者，代表了即時受到愛滋病毒影響的人群。例如，試驗組由秘魯、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰國和美國88個地點的順性別(cisgender)男性和性別多元化人士組成。
 
研究指出，愛滋病毒感染高風險群體多為弱勢群體，如無法穩定獲取PrEP或每日口服藥物的族群。 2022年新增感染者中，超過一半是順性別男同性戀者，其中70%為黑人或西班牙裔。Lenacapavir的注射療法能為這些族群提供更具可行性的預防選擇。
 
埃默里愛滋病研究中心聯合主任兼埃默里大學格雷迪分校研究副院長Colleen Kelley表示，PrEP雖然有效，但每日服藥的依從性是一大挑戰。許多人在開始口服PrEP後一年內停止用藥，而每年僅需兩次注射的Lenacapavir，對於難以堅持服藥或醫療資源有限者而言，是重要的解決方案。
 
目前臨床三期Purpose-2試驗已經完成，並提交美國食品藥物管理局(FDA)審核，研究團隊希望Lenacapavir能在2025年獲准上市。
 
參考資料: https://www.sciencedaily.com/releases/2024/11/241127191937.htm
 
(編譯/黃佳啟)