今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie 製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。
 

前眼、後眼產品到位 全福向眼科聚焦

林羣表示，會授權青光眼眼滴劑、濕式黃斑部病變眼滴劑這兩款藥，是因為其有可直達眼底病灶治療的精準傳輸技術，解決患者需要到醫院接受眼部注射的不便，在治療策略上具有很大改善。
 
兩項眼藥先前已在2023年取得R&D100大獎，濕式黃斑部病變眼滴劑也分別拿下有「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎(Edison Awards) 2023年銀牌獎殊榮，緊追在金牌獎莫德納(Moderna)之後，青光眼眼滴劑則在2024年拿到愛迪生金牌獎。
 
此外，這兩項新眼滴劑已展開人體二期臨床試驗，取得初步人體藥效的驗證，符合全福過去以來加速藥物轉譯的目標。
 
林羣也表示，在引進BRM411(青光眼眼滴劑)與BRM412(濕式黃斑部病變眼滴劑) 二項後眼新藥後，加上全福既有屬於前眼產品線的BRM421、BRM424、BRM521，全福完善前眼、後眼眼科產品線，接下全福將努力推動這些產品再創造價值，同時也向眼科聚焦。
 

BRM421、BRM424臨床進展如期

在既有產品線進度方面，總經理徐文祺則表示，乾眼症新藥BRM421已於近日取得臨床試驗報告(CSR)後將送交FDA備查，同時完成新製劑配方改良及28天動物毒理試驗，預計今年第四季會再完成6個月動物長期毒理試驗，最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗。
 
另外，治療神經營養性角膜炎新藥BRM424臨床二期試驗，待通過美國FDA試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後，預期在今年第三季收治首位病人。
 
退化性關節炎新藥BRM521則已透過結合AI技術加速篩選出5個優化新胜肽，將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估，持續進行新胜肽配方的初步安定性分析。
 
(報導/彭梓涵)