2024/05/15《國內外重大必看新聞集錦》

莎多利斯攜賽諾菲開發整合連續製程;Multiply Labs、Retro 8500萬美元合約 共推細胞療法自動化生產;藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場

撰文環球生技
日期2024-05-15
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場
  
今(15)日,藥華藥(6446)法說會上說明2024第一季財報、近期營運重點及未來展望。藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)全球銷售持續成長,第一季營收16.5億元,年增86 %。第一季毛利率達88%、季增三個百分點,EPS達1.0元。
 
藥華藥表示,近期已送出巴西及哥倫比亞的PV藥證申請,此外,為供應給有醫療迫切需求的自費病人使用,已用專案進口的方式出貨至哥倫比亞。藥華藥更計劃與某國外藥廠合作將Ropeg引進加拿大,預計今年於加拿大申請Ropeg的PV藥證、明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。
 
《臺灣》糖尿病成臺灣新國病!盤點11家國內業者投入新藥、再生醫療研發 
 
臺灣糖尿病人口已突破220萬人、超越肝病人數,每10個人中就有1人為糖尿病患者,成為臺灣新國病!面對糖尿病帶來的醫療及社會負擔,不僅永信(3705)、生達(1720)、神隆(1789)等學名藥廠紛紛湧入,北極星藥業(6550)旗下霖揚投入原料藥生產,糖尿病療法也成為新藥、生技公司的研發熱點,不僅鎖定本土市場,也前進東南亞、中東等海外商機。
 
這些業者有的鎖定糖尿病的治療,有些則是針對黃斑部病變、傷口癒合困難等併發症,甚至是根本病因加以研發。以下本刊也盤點11家糖尿病療法公司的產品線,帶您一覽國內糖尿病新藥研發與再生醫療的最新進展。
 
《臺灣》大師登台解析波士頓生醫創新生態圈成功關鍵
MIT生醫轉譯巨擘Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全 NBRP Demo Day現身開講!
 
國家生技研究園區一年一度的「招商暨人才與技術媒合會(Demo Day)」活動,即將於5月28、29日盛大登場!在今年的議程中,除了精彩的生技團隊輪番展演、展現園區豐沛生態系量能外,還特別邀請到美國麻省理工學院(MIT)生醫轉譯大師Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全兩位重量級學者,以及MIT技術授權辦公室(TLO)副總監Lauren Foster、哈佛學會青年院士Novalia Pishesha兩位轉譯專家,分享來自美國生醫創新生態圈的第一手觀察與經驗。
 
《歐洲》諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效  體重減輕、維持未反彈!
 
昨(14)日,諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據,該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy (semaglutide)進行四年的減肥研究,數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈,還改善了心血管問題。不過,研究團隊也提醒,SELECT試驗不是初級預防試驗(Primary prevention trial),因此不能將此結果應用於所有肥胖和超重的族群,來預防嚴重的心血管事件。
 
《德國、法國》莎多利斯攜手賽諾菲投入整合連續製程開發
 
美國時間13日,莎多利斯(Satorius)宣布與賽諾菲(Sanofi)合作,開發整合式連續下游生物製程(integrated and continuous downstream bioprocessing)的端到端平台,期待藉此減少用料與能源消耗、同時提高生產力。莎多利斯將透過提供其在工程及製造的專業,以賽諾菲開發的原型(prototype)為基礎使之商業化。
 
《丹麥》「ABO通用血」將問世?! Nature》子刊:揭腸道菌酵素分解紅血球特定抗原
 
日前,丹麥科技大學(Technical University of Denmark)和瑞典隆德大學(Lund University)的科學家,發現人體腸道內一種共生菌所產生的酵素組合,能分解位於紅血球上、決定人類ABO血型的醣脂抗原。該發現有望運用於生產能通用於不同血型間的血液,未來病人接受輸血時,將有望不再受限於捐贈者的血型。此論文發表於期刊《Nature Microbiology》。
 
《美國》Multiply LabsRetro8500萬美元合約 共推細胞療法自動化生產
 
美國時間14日,美國生命科學產業機器人開發公司Multiply Labs宣布與老年疾病療法開發公司Retro Biosciences簽訂8500萬美元合約,以細胞及基因治療的自動化解決方案,幫助Retro運用具成本效益的規模進行生產,以加快從製程開發到臨床試驗、商業化的過程。
 
《美國》患者退出率高!默沙東終止KeytrudaTIGIT抗體皮膚癌三期試驗
 
美國時間13日,默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究,以及抗PD-1療法pembrolizumab (KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究,提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者,且與科學界和監管機構分享該數據結果。