第三屆中國國際生物類似藥論壇 精彩內容搶先看!

撰文環球生技
日期2016-01-17
第三屆中國國際生物類似藥論壇將於2016年3月16-17日於上海召開,由上海商圖資訊諮詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預計有280位生物類似藥行業資深人士與會。

在中國生物類似藥開發繁榮發展的大背景下, 2015年3月國家頒佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,行業對於藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節十分關注。在已有的兩屆的基礎之上,第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將彙集最新一年國內外的熱點進展和挑戰,從生物類似藥相似性評價出發,特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發及臨床開發的現實挑戰,幫助國內生物製藥企業瞭解如何從源頭開始確保產品品質,節約研發成本,加快上市的步伐。

2016亮點話題有:

✓ 法規: 非臨床和臨床環節中關於減免和彌補的審評指導 ✓ 相似性: 從立項到臨床生物類似藥相似性的整體設計與思考 ✓ 國內上市: 中國生物類似藥的上市挑戰與應對策略 ✓ 國際...