臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNE Corporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席Miguel Forte擔任執行長的法國細胞治療公司Kiji Therapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(term sheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模態(modalities)更加多樣。
 
今日之簽約典禮由董事長Kiji執行長Miguel Forte，以及瑞格國際生技董事長暨執行長小須田建三(Kenzo Kosuda)代表簽署。大和企業投資株式會社兒玉俊太郎(Shuntaro Kodama)、歐洲生技基金-法國巴黎AdBio Partners常駐企業家吳宗諺、三福化工董事長巫信弘、三福生技總經理鄭建新、經濟部生醫推動小組主任黃千岳、台安生物科技總經理林世嘉皆到場見證。
 
瑞格國際生技表示，兩家公司都致力於透過調節Treg的療法開發，解決未滿足的醫療需求。在合併之後，將由Miguel Forte擔任執行長、小須田建三擔任共同執行長，雙方將整合小分子藥、單株抗體到細胞及基因治療(CGT)等三種不同的平台，更全面地調控Treg。
 
目前瑞格國際生技已經掌握能強化Treg功能的分子增強劑，以及能夠降低或消除Treg功能的單株抗體，分別應用在免疫疾病及腫瘤治療；Kiji則透過次世代多基因工程幹細胞(multigene engineering MSC)療法及IL-10增強劑，增加Treg在抗自體免疫疾病的治療效益。
 
雙方也列出4項接下來將聚焦的產品線進展。首先是推動基因工程間質幹細胞療法KJ01，在移植物對抗宿主疾病(GvHD)的概念驗證，並在2025年下半年推入臨床；接著是開發Kiji的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)平台，投入發炎性腸道疾病(IBD)、乾癬及中樞神經系統疾病治療。
 
第三是具備消除或抑制Treg功能的單株抗體RGI6004，邁入臨床階段前的準備；最後是將預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)的小分子新藥RGI-2001，推入臨床三期試驗開發階段。
 
瑞格國際生技的前身為日本REGiMMUNE，衍生自日本理化學研究所(RIKEN)，專注於自體免疫疾病與癌症的創新免疫療法研發，特別是以Treg為調節目標的小分子藥物。其2018年於臺灣設立營運總部，並在臺灣正式註冊成為瑞格國際生技公司，接下來也將準備在臺掛牌。
 
去(2023)年3月，瑞格國際生技也與由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技簽訂合作協議，共同在亞洲主要國家開發RGI-2001。
 
Kiji Therapeutics則是總部設立於法國巴黎，其利用多基因工程間質幹細胞，例如誘導性多潛能幹細胞衍生間質幹細胞(iPSC-derived iMSC)開發自體免疫疾病、發炎疾病及實體癌療法。目前旗下已經有兩項候選產品預備進入臨床試驗申請階段。
 
(報導 / 吳培安)