美國時間29日，日本藥廠小野藥品(Ono Pharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司Deciphera Pharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock (ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。
 
根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於Deciphera上週五(26日)的收盤價，溢價幅度達74.7%，相較於過去一個月的平均股價，溢價幅度為68.8%；昨日的開盤價，則是每股25.18美元。
 
Deciphera所開發的癌症藥物類型主要為激酶抑制劑(kinase inhibitors)，其是透過小分子藥物，針對在腫瘤細胞生長扮演關鍵角色的酵素上的活化/不活化開關區域加以阻擋，藉此設計出對目標酵素具有廣泛活性的藥物。其可涵蓋自然界中發現的酵素，以及其突變或是擴增形式(amplified forms)。
 
小野藥品社長相良暁(Gyo Sagara)表示，這項併購不只是擴張了小野在標靶腫瘤學產品組合，也加速了小野在美國及歐洲的事業開發，並強化了在激酶藥物發現的研究。
 
Deciphera的第一款上市藥物Qinlock，是一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)。該藥在2020年首次獲得FDA批准，作為胃腸道基質腫瘤(GIST)的第四線療法。根據Deciphera年報，Qinlock在2023年產生了1.59億美元的營收，相較於前年銷售額增加了26.7%，銷售主力為美國。
 
2021年，Qinlock藥在以做為更前線治療的臨床三期試驗中，雖然在前期數據未能展現出勝過標準療法的效益，但在後續的探索性分析中發現，Qinlock作為二線療法，對於腫瘤帶有KIT外顯子11與17/18突變的GIST患者能展現出重大臨床效益，因此Deciphera後續除了將這些成果發表在《Nature Medicine》，也啟動了一項新的臨床三期試驗，招募此類腫瘤突變的患者。
 
而Deciphera進展最快的候選藥物，則是靶向CSF1R開關區域、以腱鞘巨細胞瘤(TGCT)為目標適應症的vimseltinib。TGCT是一種罕見的良性腫瘤，會影響關節周圍的軟組織。
 
去年10月，Deciphera報告了vimseltinib的前期數據，顯示該藥在樞紐性臨床三期試驗達成主要試驗終點，預計在今年第二季就會提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請，並接續在下一季提交歐洲藥品管理局(EMA)申請。
 
另一方面，小野藥品在腫瘤領域主要的知名度，主要來自於其與必治妥施貴寶(BMS)合作開發的免疫癌症明星藥——Opdivo，現在旗下的腫瘤產品線則包含了17項自主或合作開發計畫，其中包含一些與Opidivo聯用的組合，而唯一一種激酶抑制劑，是小野自主開發的BTK抑制劑ONO-4059，正在中期臨床開發階段。
 
除了腫瘤學，小野也發展免疫學、神經學，以及針對高度未滿足患者需求、不論治療適應症的特用藥物(specialty drugs)，此外也將交易與合作協議當成是重要的成長策略。
 
今年2月，小野先是展開與美國Shattuck Labs簽署2.27億美元合作，開發用於自體免疫及發炎疾病治療的雙功能蛋白質，隨後又與AI新藥發現公司InveniAI合作，利用人工智慧與機器學習識別新的治療標靶。
 
小野藥品也以在2031年財政年時成為跨國專業藥廠為目標，並預計每年投資2000億日圓(約12.8億美元)在研發工作上。
 
參考資料：
https://medcitynews.com/2024/04/ono-pharmaceutical-deciphera-acquisition-cancer-drugs-qinlock/
 
(編譯 / 吳培安)