日前，衛生福利部(衛福部)公告自2024年5月1日起，次世代基因定序(NGS)將納入健保給付。新政策即將上路之際，產學研醫各界認為NGS的帶來的經濟效益、檢測財源、以及未來展望等，尚有許多議題待深入討論。今年3月，台灣病理學會與資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)，針對NGS納入健保給付，彙整各界專家對於NGS給付、實驗室品質管理與生物大數據資料庫等議題討論，發布《台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望》報告。
 
該報告是由資誠負責撰稿，並由專家提出相關建議彙整以供各界參酌，報告中彙整全球與台灣NGS發展現況、保險給付政策討論、檢測實驗室管理規範，以及給付相關法制規定與財源議題，包括商業保險、稅捐與公私協力可行性等。
 

NGS檢測提升5倍臨床收案率、減少患者篩選83%時間

 
在《台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望》報告中，首先盤點台灣與國際NGS發展現況與美國、日本、韓國的給付政策考量，以作為台灣參考。
 
目前台灣將給付的NGS檢測已借鏡日韓給付模式，即19種癌症基因檢測，每人每癌別終生給付NGS檢測一次，此外NGS 檢測結果須由病人簽署同意書並於申報後一個月內依指定格式上傳至健保署或其指定資料庫，未來有新標靶藥物納入健保給付，不需重新檢測，可直接比對資料庫，把握用藥黃金期。
 
而在大家關心的NGS的經濟效益中，報告指出，NGS能以縱觀整體基因體的方式檢測可能造成疾病的基因，幫助疾病之診斷，也能協助醫師快速篩選合適的標靶用藥。目前歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)等國際醫學會已建議在許多重大癌症的診斷及用藥採納NGS檢測結果。
 
具體效益上，報告彙整多項研究結果，顯示NGS提升臨床試驗的收案率達5倍以上，更可能減少收案患者篩選時間達83%，而讓更多新藥提早上市。另外，以美國黑色素細胞瘤的治療決策分析為例，優先採用NGS，每年將為美國醫療體系節省8千萬美元，並提升全美健康生活品質校正年數(QALY)達155年。
 
專家認為，NGS檢測成本已較先前降低，若特定癌別開始支付大型或小型panel，可有助患者治療或加入臨床試驗，在預防、降低醫療資源浪費及臨床試驗收案等綜效下，預期可達到節省健保支出，即使NGS帶來一些健保財務負擔，還是相當划算的投資。
 

商保/稅捐、公私協力多元財源 解決檢測財源問題

 
此次衛福部的公告，將挹注經費約3億元，給付14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤進行NGS檢測，預估每年將有2萬多名癌症病人受惠。
 
不過，在健保資源有限情況下，未來如何擴大癌別使用和給付更多NGS創新醫療科技，專家一致認為，健保必須協同多元財源，例如商業保險、公私協力、菸捐等稅捐來支援。
 
商保部分報告指出，台灣目前已有包括：國泰人壽、全球人壽，規劃實物給付型癌症險納入NGS檢測，專家也建議政府可規劃適當獎勵政策，鼓勵更多保險業者在健保架構下規劃商保來協同健保給付，以補充給付缺口，未來可望有更多NGS檢測服務納入保險產品開發規劃，為患者帶來更多選擇。
 
除了商保之外，專家也認為像是我國「菸稅及菸品健康福利捐」等特別公課的資源，或許是NGS檢測取得財源管道之一，建議公部門或公協會更積極主導。
 
另外，去(2023)年5月台美開展「癌症登月計畫2.0」(TW-US Cancer Moonshot 2.0)，合作目標包含癌症精準診斷、治療新方針，發展新穎醫材建立精準醫療分子檢測合作方式，專家也建議，政府可另規劃國家預算，來建構NGS檢測量能，進而全面推動國家癌症防治目標。
 
不只政府資源，報告也指出，「公私協力」也有助於NGS檢測推行事半功倍，例如國家級人體生物資料庫整合平台的示範計畫(Pilot Project)。
 
該計畫合作夥伴包括羅氏大藥廠(Roche)，羅氏就提供了兩千例的FMI基因檢測，計畫涵蓋了324個基因和6種癌症，同時搭配醫院癌症精準醫療臨床小組的治療建議，以及羅氏、中外製藥(Chugai)、默沙東(MSD)、禮來(Eli Lilly)提供的贈藥，不只可增加病人進行NGS檢測，也可形成一個全方位的癌症精準醫療方案。
 
整體而言，台灣政府願意將NGS納入給付，代表政府對這項技術在醫療應用上的認可，並透過健保給付能讓先進的檢測技術嘉惠更多患者，但要持續與國際接軌，還需要醫療機構、產業與政府群策群力，以提升檢測品質、擴大檢測經濟規模。
 
欲知更多詳情，歡迎讀者點選下載《台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望》參考。