美國時間1日，美國體外檢測(IVD)大廠Quest Diagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易，建立AI驅動之癌症病理學服務，此交易預計在今年6月底完成，但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長Andy Beck認為，這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑，亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。

在臺灣，目前也有捷絡生技(JelloX Biotech)、醫乘智慧(AIXMED)、先勁智能(AHEAD Medicine)等新創公司，透過臺、美兩地的串聯布局，朝著數位病理學市場前進。

在此次交易中，Quest將收購PathAI位於美國田納西州孟菲斯的診斷實驗室，並將其轉變成自有的人工智慧與數位研發解方中心，以幫助其現有的AmeriPath、Dermpath Diagnostics病理事業。不過，PathAI仍會繼續提供臨床試驗服務給他們的藥廠和生物製藥客戶。

Quest資深腫瘤學副總Kristie Dolan表示，AI和數位科技在改善腫瘤照護上具有巨大潛力。這項交易將讓Quest在AI及數位病理學的量能大幅成長，強化其在腫瘤學與病理學服務的領先地位。

除此之外，Quest也將購入PathAI旗下數位病理影像管理系統AISight與運算法產品組合的使用權，藉此開啟未來AI開發合作的潛在機會，而Quest也將成為PathAI生物醫藥臨床試驗實驗室服務的優先提供者。

根據美國癌症學會(ACS)統計預測，2024年將是美國癌症新確診人數首次超過200萬的年份。兩家公司表示，組織檢體玻片的數位化和自動化分析，將能幫助病理學家分享用於第二意見(second opinions)的發現，並更好地應對持續增加的工作量。

Dolan表示，許多醫院實驗室正面對病理切片技術的短缺，而數位病理學能夠協助醫院實驗室處理玻片製備工作、讓實驗室人員同時在內部執行專業解讀工作，還能將近400名病理學家的辨析專業，擴展到缺少熟練專業人員的醫院和其他實驗室，無論他們身在何方。

此外，Quest也希望將此次與PathAI的合作做為基礎，提供跨海的數位顧問諮詢服務，也希望未來不只侷限在癌症，而是更進一步擴展到皮膚科、腸胃科和泌尿科疾病等領域。

捷絡、醫乘、先勁台灣新創 佈局劍指美國市場

而在臺灣的數位病理新創之中，衍生自國立清華大學的捷絡生技，致力於開發數位病理影像平台。其運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配IVD醫療器材規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。

今年1月，捷絡生技取得衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材證，成為國內首款可離線版的數位病理產品，並也正在向美國食品藥物管理局(FDA)遞送510(k)上市前通知申請中，預計今年下半年有望取得批准。

另一家於美國矽谷創立的醫乘智慧，是由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁共同創辦，投入定量數位細胞學工作流程的開發，希望協助醫事人員在幾秒內就能有效率地診斷出標的，同時減輕他們錯過可疑細胞的恐懼。

2022年底，醫乘智慧獲得秀傳醫院、童綜合醫院支持簽署三方合作備忘錄(MOU)，推動AI精準檢測膀胱癌軟體的臨床研究與上市；其與童綜合醫院合作的研究，也於2022年6月刊登在國際學術期刊《Cancer Cytopathology》。

先勁智能則是由執行長王毓棻與中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、清大電機系李祈均教授共同創辦，專注於提供全自動的流式細胞檢測資料分析AI軟體。目前先勁智能正以血液腫瘤病理檢測為目標開發產品，預備在今年提交美國FDA突破性醫材資格申請。

其自2020年起與多家世界知名醫學中心合作，包含：梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、賓州大學醫學中心(UPMC)、羅斯威爾公園癌症研究所(RPCCC)等，並在2022年獲邀加入美國國家標準局(NIST)旗下流式細胞檢測標準聯盟，去年也與生命科學試劑大廠BD Biosciences共同於國際流式細胞年會發表合作成果。

參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/quest-diagnostics-carves-out-pathais-digital-pathology-lab-plots-ai-ramp

(編譯 / 吳培安)