近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為Mosie Baby開發的陰道內人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)工具「Mosie Baby Kit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。

Mosie Baby Kit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研究顯示，該套件與臨床醫師執行的子宮內人工授精(intrauterine insemination, IUI)有同等效力。

Mosie Baby表示，此產品獲得510(k)批准前，已通過內部測試，包括精子存活率試驗和生物相容性檢驗。該套件可適用新鮮或經低溫冷凍的捐贈精液。

其自行設計的收集杯和注射器的內外表面均採用圓滑邊緣設計，以使抽取和輸送樣品時的浪費減到最低。此外，注射器還設有更寬的橢圓形開口，使其比傳統注射器提供更溫和的輸出。

Mosie Baby表示，該家用人工授精套件將首先透過CVS、沃爾瑪(Walmart)、亞馬遜(Amazon)和 Optum以及該公司的網站販售，並計劃於2024年與更多零售商和醫療保健合作夥伴合作上市。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-its-first-home-otc-artificial-insemination-kit

(編譯/劉馨香)