FDA核准Dexcom Stelo 首開2歲以上兒童非處方連續血糖監測市場

2026-06-16 / 記者吳康瑋

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准美國醫療器材公司Dexcom 旗下Stelo 葡萄糖生物感應器擴大適用範圍，使其成為首款可供兒童使用的非處方(OTC)整合式連續血糖監測系統(iCGM)。該裝置適用於2歲以上、未使用胰島素治療的患者；FDA先前已於2024年3月核准其供18歲以上成人非處方使用，此次再將適用年齡向下延伸至兒童。FDA指出，美國有愈來愈多兒童處於「糖尿病前期(Pre...

人工授精不孕非處方懷孕

FDA批准首款家用非處方人工授精套件

2023-12-11 / 記者劉馨香

近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...