《臺灣》晟德擬配息1.5元 益生菌事業強勢成長
 
今(12)日，晟德(4123)董事會通過配發股利案，決議每股配發現金股利1.5元，已連續24年穩定配發股利。同時亦公告2023年度財報，合併營收達13.94億元，較上一年度增長81.69%。稅後淨損歸屬母公司權益為9.95億元，每股虧損1.5元，主要虧損來自不影響現金流之權益法認列損失及金融資產評價損失約17億元。主要獲利部分，投資事業貢獻近7億元，醫藥事業及益生菌事業表現穩健，貢獻獲利約1億元。
 
《美國》FDA 二次修訂阿茲海默症藥物開發指南
 
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新修訂的「早期阿茲海默症藥物開發指南(Early Alzheimer’s Disease: Developing Drugs for Treatment)」，其中特別強調，FDA認為，在第三、四期阿茲海默症患者中，認知功能評估，以及以正子斷層掃描(PET)評估大腦中β類澱粉蛋白(β-amyloid)減少可以作為替代性臨床療效指標。
 
此外，由於早期阿茲海默症治療效果難以評估，FDA認為需要更長時間才能確定療效，同時也提供FDA對於早期阿茲海默症臨床試驗選擇生物標記的最新見解，並強調持續研究生物標記和在共享研究方面的重要性。
 
《美國》FDA拒絕暉致、Mapi多發性硬化症長效藥
 
美國時間11日，由輝瑞(Pfizer)旗下普強(Upjohn)和邁蘭(Mylan)合併而成的暉致(Viatris)和Mapi Pharma宣布，收到美國食品藥物管理局(FDA)的完全回應信函(CRL)，拒絕其每月一次、長效注射型 Glatiramer Acetate (GA Depot)用於治療復發性多發性硬化症(Relapsing multiple sclerosis)的藥證申請。
 
該藥物是於2017年邁蘭首次獲批作為治療多發性硬化症學名藥，40 mg/mL的劑量每週需注射三次，20 mg/mL需每天注射一次，此次被拒則是每月注射一次的長效劑型，暉致表示，雖然受挫，但不影響營收，預計今年新藥的淨收入將超過5.5億美元。

《美國》BMS O藥合併化療 獲FDA批准膀胱癌一線療法 

日前(7日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo (nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelial carcinoma)成人患者的一線治療，這也是最常見的膀胱癌類型。

《美國》《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！ 可望大增CAR-T、TCR療效

2月7日，美國西北大學(Northwestern University)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Moonlight Bio。
 
《美國》百靈佳斥6.7億美元 攜日本GPCR公司Sosei開發思覺失調症療法

美國時間11日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布與日本G蛋白偶聯受體(GPCR)療法開發公司Sosei Heptares達成總價6.7億美元的合作協議，以開發與思覺失調症有關的療法。
 
《美國》較勁BMS！嬌生斑塊性乾癬口服新藥 臨床二期積極

美國時間9日，嬌生(Johnson & Johnson)在上週末的美國皮膚科學會年會中，公布了創新口服胜肽藥JNJ-2113，在斑塊性乾癬的臨床二b期試驗之長期追蹤數據，結果顯示該藥物能幫助中至重度患者維持高比率的皮膚病灶清除率(skin clearance)長達一年。