《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》
CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋
 
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。

下半場中，則共有12組學研團隊發表研發成果，首先由6組團隊分享在阿茲海默症、肺腺癌、敗血症、化療誘發周邊神經病變、胰臟癌等疾病中，開發出可滿足醫療迫切需求的精準檢測以及新穎治療藥物；另外6組團隊，則聚焦於精準精準檢測/治療領域，分別運用AI、磁電刺激、類器官培養等技術，開發出多項精準醫療工具。

研發成果報導 1：國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 攻阿茲海默症、癌症、敗血症、神經病變臨床迫切需求
研發成果報導 2：助攻精準醫療！ 國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 挾AI、磁電刺激、類器官技術亮相

《臺灣》巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型取美日成分專利
 
今(16)日，巨生醫(6827)宣布自有奈米微胞技術平台下的MPB-1734抗癌藥物新劑型，正式獲得美國成分專利的分案許可，以及獲得日本成分專利許可。巨生醫也表示，MPB-1734已獲得美國FDA、臺灣TFDA核准臨床1/2期試驗，執行第一部分的劑量爬升試驗，目前已完成收治前3個劑量組、共11位受試者，並開始進行第4個劑量組(30 mg/m²)的收案。
 
《日本、德國》旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法
 
美國時間15日，日本旭化成生物製程(Asahi Kasei Bioprocess)宣布與德國Axolabs組成寡核苷酸治療策略聯盟，雙方將在德國柏林合作建一座占地面積約5,500平方公尺的cGMP級生產工廠，加速此類療法的開發與商品化。此計畫預計自今年底開始營運。
 
《芬蘭》《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關?!
 
日前，赫爾辛基大學(University of Helsinki)研究團隊發現，POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用，導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(Mitochondrial Recessive Ataxia Syndrome, MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。
 
《愛爾蘭》愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法 有望擴大治療4週大新生兒
 
日前，愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI University of Medicine and Health Sciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children's Health Ireland)研究發現，Vertex Pharmaceuticals的囊狀纖維化(Cystic Fibrosis, CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此研究發表於《Journal of Cystic Fibrosis》上。
 
《美國》FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格
 
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准兩項創新抗菌塗料的創新醫材資格(de novo clearances)，分別授予Orthobond、Onkos Surgicals公司。這兩項塗料產品能夠保護手術植入物免於遭受汙染，在從包裝到植入患者體內的過程中保持潔淨，從而避免植入物上的細菌在患者體內造成感染。
 
《美國》再生元前高層主導 創5億美元生技基金 
 
美國時間15日，再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——Regeneron Ventures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層Jay Markowitz、Michael Aberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。