儘管川普政府近來陸續調整美國疫苗研發與接種相關政策，但美國時間3日，政府仍宣布將投入1億美元由生物醫學高級研究與發展局(BARDA)攜手其治療與疫苗加速中心VITAL，推出小分子快速有效治療(SMART)獎，以加速抗病毒療法的研發進程。
 
據了解SMART獎旨在推動針對披膜病毒科(Togaviridae)與黃病毒科(Flaviviridae)的廣譜小分子抗病毒療法研發。該計畫希望整合藥物開發、病毒學、人工智慧、藥物化學及公共衛生等跨領域專家，共同開發易於取得、具持久性，且可同時對抗同一家族多種病毒的抗病毒藥物。
 
SMART獎競賽第一階段將徵集概念文件，說明發現或推進針對上述兩大病毒家族的廣譜小分子抗病毒藥物的研發策略。後續階段則涵蓋多個關鍵里程碑，包括確認具抗病毒複製抑制活性的候選藥物、優化藥物性質，以及篩選具潛力的候選藥物，推進至提交研究性新藥(IND)申請的資料。
 
此外，研發流程亦需完成符合美國食品藥物管理局(FDA)要求的人體安全性非臨床研究，並準備啟動臨床試驗所需的申請資料。BARDA旗下的VITAL預計將於本月稍後舉辦一系列SMART抗病毒獎的線上資訊交流會，協助潛在申請者了解競賽方向與技術重點。
 
此次促使聯邦政府透過SMART獎計畫，加速推動廣譜抗病毒藥物研發布局，主要原因在於現有防治工具仍存在明顯缺口。雖然部分感染性疾病已有疫苗問世，但其研發與推廣歷程並不平順，包括已獲批准的登革熱疫苗與基孔肯雅疫苗，皆曾出現具體且受到關注的安全性爭議。
 
此外，目前仍未有可用於治療登革熱病毒、寨卡病毒、西尼羅河病毒與基孔肯雅病毒等病毒家族感染的廣譜抗病毒藥物。
 
但整體來看，聯邦政府近期大力推動抗病毒藥物研發，這與美國衛生與公共服務部(HHS)近幾個月來對疫苗政策的態度，形成鮮明對比。去年夏天，Robert F. Kennedy Jr就任HHS部長後不久，便撤換了疾病管制署(CDC)免疫實踐諮詢委員會全部17名成員，並改任對疫苗持較懷疑立場的人士，引發外界關注。
 
接著8月， HHS進一步宣布終止由BARDA資助的mRNA疫苗研發項目，影響多達22個項目研發專案，總金額約5億美元。今年早些時候，CDC也將6項疫苗自其建議接種的17種兒童疫苗名單中移除。一連串政策調整，已對產業產生實質影響，迫使mRNA疫苗領域的指標性企業Moderna，縮減相關臨床試驗與投資布局。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/hhs-launches-100-million-antiviral-prize-develop-broad-spectrum-therapies
 
(編譯/彭梓涵)