2024/09/06《國內外重大必看新聞集錦》

美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥;英國MHRA:GLP-1藥物與自殺念頭無關;美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!

撰文環球生技
日期2024-09-06
圖片來源:pixabay
《臺灣》 美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥
 
昨(5)日,美時(1795)公告,將透過子公司斥資5000萬美元,買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的Alpha Choay® (Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後,美時將接管Alpha Choay在越南和柬埔寨的銷售業務。
 
《臺灣》台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件
 
今(6)日,台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將依時程提出股票上櫃申請。
 
《英國》英國MHRAGLP-1藥物與自殺念頭無關!
 
日前(4日),英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)公布研究報告指出,「現有證據不支持GLP-1明星減肥藥與引起自殺、自殺念頭、自殘和憂鬱之間存在因果關係」,這項報告是在許多服用GLP-1藥物患者出現精神相關副作用後,開始展開調查市面上5種GLP-1療法的上市後數據,包含exenatide、lixisenatide、luraglutide、dulaglutide和諾和諾德(Novo Nordisk)的明星藥物semaglutide。MHRA指出,未來將繼續密切監測使用GLP-1藥物對嚴重精神反應的影響。
 
《美國》美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!
 
美國時間4日,美國眾議院公布,將定於9月9日這週審議《生物安全法》(Biosecure Act)草案,值得注意的是,該法案將以「暫停適用議事規則(suspension of the rules)」進行審議,據外媒《AXIOS》指出,這種程序通常是用來快速通過無爭議的法案。
 
《生物安全法》旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。該法案明確地針對了數家以中國為主的生技公司,包括藥明康德(WuXi AppTec)、藥明生物(WuXi Biologics)、華大集團(BGI Group,舊稱Beijing Genomics Institute)、華大智造(MGI)及其子公司完整基因(Complete Genomics)等。
 
《美國》《Cell》莫德納MmRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床
 
美國時間4日,莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表,其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面,打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──Bavarian Nordic的MVA-BN (JYNNEOS)。
 
《美國》禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物
 
美國時間5日,禮來(Eli Lilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司Genetic Leap 簽訂AI藥物開發協議,根據協議,禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元,Genetic Leap 則協助禮來開發以RNA為主的藥物。
 
《美國、日本》Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場
 
昨(5)日,美國藥廠Rigel Pharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議,共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA (olutasidenib),並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。