最新! 美FDA發布3D列印醫療產品新指南

撰文記者 李虎門
日期2017-12-05
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圖片來源:網路

今日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布一項新的指導文件,其內容是向醫材製造商提供3D列印技術方面的建議,以及製造商在3D列印產品申請上該含有哪些內容。

過去,FDA已經審查了市面上100多種3D列印產品,包括人體植入物和膝關節置換以及第一個3D列印藥物。

去年5月,FDA還為3D列印醫療發布了草案指南,主旨在於告知製造商該如何順利製作3D列印醫材並順利通過法規驗證,但該草案不包含生物、細胞與組織。

此次,FDA局長Scott Gottlieb...