2024/08/19《國內外重大必看新聞集錦》

Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療;FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

撰文環球生技
日期2024-08-19
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(圖片來源:網路)

《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可 首插旗拉美市場
 
今(19)日,新穎生醫(6810)公告,創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(Ministry of Public Health and Social Assistance)核發上市許可,適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請,將逐步佈局拉美市場。
 
《臺灣、美國》台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請
 
今(19)日,台寶生醫(6892)宣布美國子公司Phibio Therapeutics Inc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel (TRK-001),已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請,適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。
 
《韓國》《Science》子刊:光誘導蛋白運輸系統外泌體 改善阿茲海默症基因編輯治療
 
美國時間8月7日,韓國成均館大學研究員Jihoon Han發現,外泌體結合光誘導蛋白質運輸系統MAPLEX(mMaple3 mediated protein loading into and release from exosome),能夠改善阿茲海默症CRISPR/Cas基因編輯療法,該研究結果已發表於《Science Translational Medicine》。
 
《瑞士》《Nature》子刊:運動還是奶昔? 大腦食慾素幫你做選擇
 
美國時間8月6日,蘇黎世聯邦理工學院( ETH Zurich)神經學教授Denis Burdakov發現,大腦食慾素(orexin)會影響老鼠選擇運動或零食的決定,當食慾素被阻斷時,老鼠會頻繁地選擇奶昔,而非跑輪運動,該研究結果發表於《Nature neuroscience》。
 
《美國》AbataBMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療
 
美國時間15日,專注於將調節性T細胞(Treg)用於嚴重自體免疫和發炎疾病的Abata Therapeutics,宣布獲得必治妥施貴寶(BMS)的股權投資,支持Abata的細胞療法產品進入臨床階段,特別是治療漸進型多發性硬化症(progressive multiple sclerosis)的ABA-101,以及治療第一型糖尿病的ABA-201,但並未透露投資金額。
 
《美國》FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠
 
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Cresilon的植物衍生水膠醫材產品Traumagel,用於阻止嚴重甚至致命出血。該產品透過預充填注射器黏著在外傷出血部位,而不需額外加壓、或是使用紗布等其他止血材料。
 
Cresilon正在致力於擴大Traumagel在軍隊、醫療服務和其他領域的用途。今年7月,Cresilon公布了一項與美國陸軍合作的臨床前研究初步成果,指出該產品在阻止穿透顱骨的腦創傷用途中,能夠維持顱內壓、腦灌注壓和血紅蛋白含量。
 
《美國》梅毒防治添利器!FDA首批家用梅毒血液檢測 
 
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了由NOWDiagnostics開發的First To Know梅毒血檢快篩組,有助於美國的梅毒性傳染病防治推進。值得注意的是,這是第一項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測,提供暴露於梅毒風險的人們一種顧及隱私的新檢測選項。
 
《全球》M痘疫情升溫! 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂
 
近(14)日,世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox,舊稱:猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後,全球主要的M痘疫苗公司Bavarian Nordic和藥物公司SIGA Technologies,產品動向也受到矚目:Bavarian Nordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單;SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。