美國時間14日，CMR Surgical宣布其開發的Versius外科系統獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，允許該模組化、推車式的腹腔鏡機器人在美國上市。此外，自去年年底提交申請並等待FDA批准以來，CMR Surgical已在拉丁美洲、巴西、中東、非洲和亞洲部署了Versius系統，該系統的硬體迄今已完成了26,000例微創手術。
 
Versius的大小僅有達文西手術機器的三分之一，能夠在醫院與診所間移動，大大提高了調度便利性。
進入手術室後，系統平均設置時間僅需15分鐘。
 
搭載四個關節的Versius機械手臂可在任何角度操作，具備高度靈活性與準確性。此外，開放式控制台結合3D立體高解析度影像、易於上手的控制介面以及符合人體工學的工作位置，徹底改善了傳統腹腔鏡手術的不便之處。
 
CMR Surgical的行銷策略也加速了其全球化商業布局速度。透過租賃模式，不僅為醫院創造價值，還能節省成本。該公司與各地醫學中心合作，提供全面的培訓計劃，並通過使用者反饋持續優化產品。
 
CMR Surgical的Versius外科系統在2019年便已獲得歐洲CE標誌，並於2023年成功籌集高達1.65億美元的資金，目標直指一個估計超過70億美元且不斷增長的軟組織手術市場。
 
同時，CMR Surgical也對公司內部高層進行了人事調整，任命原商務長的Massimiliano Colella為臨時執行長，並任命Michelle Paknad為全球業務發展的高級副總裁，以加強公司的國際商業推廣。
 
此外，CMR Surgical也歡迎原雲端軟體開發公司Matillion的總法律顧問Markus Bauman擔任首席法律及商業事務官，為公司注入新氣象。
 
 
資料來源:
https://www.fiercebiotech.com/medtech/cmr-surgical-lands-fda-clearance-versius-robot
 
(編譯/黃佳啟)