諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市

撰文記者 李林璦
日期2022-07-04
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諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
美國時間1日,諾華(Novartis)斥資1億美元,從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的Mallinckrodt Pharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(Priority Review Voucher, PRV),可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高,其市值高達250億美元。
 
Mallinckrodt是於2021年獲得FDA批准其異體皮膚培養組織工程產品StrataGraft,能夠為燒傷患者提供皮膚細胞生長的支架,以治療燒傷。
 
Mallinckrodt是在今年6月16日宣布在破產保護(Bankruptcy Protection)下進行重組,因此,StrataGraft的優先審核憑證就成為公司重組計劃的一部分,變成可變現的資產之一。
 
根據其重組計劃,無擔保債權人可在受託人的監督下,有權在Mallinckrodt的優先審查憑證買賣中進行諮詢。
 
這些債權人將從出售優先審查憑證的收益中獲得35%,代表這筆1億美元的交易, Mallinckrodt將拿到6500萬美元,債權人則將獲得3500萬美元。
 
諾華在優先審查憑證方面擁有豐富的經驗,曾為其自體免疫藥物Ilaris申請優先審查憑證,盼能擴大該藥物的適應症範圍至痛風性關節炎,FDA於2011年拒絕該藥物申請,並要求諾華提供更多臨床數據。
 
諾華還在2017年將優先審查憑證用於CAR-T細胞療法Kymriah而加速獲得批准,2019年,諾華則獲得Egaten的批准,可用於治療一種容易被忽視的熱帶疾病─片吸蟲症(fascioliasis),同年,其首個治療脊髓性肌萎縮症的基因療法Zolgensma也獲批准,並獲得罕見兒科疾病優先審查憑證。
 
此外,諾華在2019年也運用優先審查憑證,獲得治療濕性老年黃斑部病變(Age-related Macular Degeneration, AMD)抗體藥物Beovu的批准。
 
諾華除了買下藥物優先審查憑證外,同日,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分的可能性越來越高,拆分後將有望獨立上市,其市值高達250億美元。
 
諾華從2021年10月開始對Sandoz進行拆分評估,諾華執行長Vas Narasimhan預測,若要進行拆分,預計將於2022年底完成。
 
今年第一季度,Sandoz主要在美國以外地區的銷售額增長8%,外媒《BioSpace》指出,已經有某些潛在買家有興趣收購Sandoz部分或全部業務。去年秋天,擁有BioNTech大量股份的歐洲投資集團EQT和the Struengmann family正在考慮收購Sandoz。
 
6月底,諾華組織再造邁入第二階段,將裁減全球8千個職位,約占其全球員工的7.4%,其組織再造的核心計畫,即是將製藥部門(Pharmaceuticals)和腫瘤學部門(Oncology)兩大商業化部門,合併為「創新藥物」(Innovative Medicines)部門,將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構。
 
參考資料:https://medcitynews.com/2022/07/novartis-pays-100m-to-get-mallinckrodts-ticket-for-a-speedier-fda-drug-review/
https://www.biospace.com/article/amidst-restructuring-novartis-could-spin-off-sandoz-into-separate-listing/

(編譯/李林璦)