保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約 

撰文記者 李林璦
日期2024-06-24
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保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約 
今(24)日,保瑞藥業(6472)宣布與台新藥(6838)簽訂台灣首個本土研發、製造並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫於今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA,正式於美國市場上市銷售。

丙酸氯倍他索懸浮點眼液0.05%為用於治療眼科術後發炎及疼痛治療之滴眼液,於今年3月4日獲得美國FDA的批准於美國上市。該藥是以強效類固醇──丙酸氯倍他索搭配台新藥的APNT®奈米微粒製劑平台開發的新藥,為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。

台新藥的APNT®奈米微粒製劑平台可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率,此新藥為患者提供方便且直接的給藥方案:每天兩次,持續14天,無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。

(報導/李林璦)

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