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合一生技（4743）今（18日）於櫃買中心召開記者會，公佈旗下ON101新藥三期人體臨床試驗主要療效指標期中分析統計，結果顯示，ON101新藥臨床療效指標與對照組比較，呈現顯著差異，成功達成ON101新藥在慢性糖尿病足潰瘍傷口治療上的目標。
ON101取得三期臨床試驗期中分析完整資料後，將送請TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)提出申請加速核准上市，並同時規劃於歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗，以納入東、西方人種數據，縮短ON101於全球上市之時程。
ON101臨床試驗計畫執行醫師張舜程表示，ON101 (WH-1)三期臨床試驗之執行，達到可供期中分析之118位可評估受試者完成治療期目標，全分析數據集(FAS)之數據顯示，ON101組60.3%受試者傷口完全癒合，對照組(Aquacel) 34.4%受試者傷口完全癒合；兩組傷口完全癒合率ON101勝差25.9%，達到統計上顯...
