18日，以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)設備，再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於緩解重度憂鬱症患者共存的焦慮症狀，這種常見的共病症也被稱為「焦慮性憂鬱症」(anxious depression)。

本次FDA批准是基於11項研究的數據，其中包含隨機對照試驗和開放標籤試驗，整體來說，研究結果證明其療效持久、強烈，且具有臨床意義。BrainsWay表示，根據估計，在1700多萬的美國成年憂鬱症患者中，有60-90%患者經歷過中度焦慮，並至少有20%患者有更嚴重的焦慮。

BrainsWay的設備包含配有線圈的頭套，並依據所針對的腦區，這些線圈以特定形式排列。啟動時，線圈會產生電磁場，BrainsWay的專利線圈設計使其能刺激到大腦深處，進而調節與憂鬱症、焦慮症和其他心理狀態有關的神經元活動。

BrainsWay的dTMS設備，首次在2013年獲得美國FDA批准治療難治型重度憂鬱症，其後在2018年獲批用於對傳統治療無效的強迫症，2020年獲批治療吸煙成癮。

此外，在今年4月，BrainsWay以新的3分鐘治療方案，再度獲得美國FDA批准治療重度憂鬱症，其證明與原先18分鐘的標準治療方案有相同的療效。

BrainsWay目前持續開發dTMS用於其他精神、神經疾病，如躁鬱症、創傷後壓力症候群、過動症、阿茲海默症與帕金森氏症等。

參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/brainsway-clinches-fda-nod-for-magnetic-stimulation-device-to-ease-anxious-depression

(編譯/劉馨香)