今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeart Vitals™ SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(Class II  SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respiration rate and/or breathing rates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA認證的產品，能低門檻、快速導入遠距醫療場域。

此項FaceHeart Vitals運用影像式非接觸的「遠程光電容積脈搏波信號技術」(remote Photoplethysmography, rPPG)，透過偵測影像分析臉部像素等級的細微顏色變化，搭配AI學習模型分析影像訊號。

鉅怡智慧表示，使用者僅需將一般智慧型手機前鏡頭或平板電腦視訊鏡頭對準臉部，即可於60秒內取得使用者心率、心率變異率、血壓、血氧、呼吸頻率與壓力等六大生理資訊，且可經由軟體開發套件的方式，靈活應用於不同的硬體設備及服務情境中。而在此次批准中，脈搏率、心率、呼吸速率已獲FDA核可。

鉅怡智慧表示，截至2023年9月，鉅怡智慧已陸續與台大、長庚、榮總、恩主公，以及美國當地之醫療院所內的心臟內科，合作臨床測試，總計超過4,000人參與、並取得1.5億筆資料。

鉅怡智慧創辦人吳炳飛。（圖/鉅怡智慧提供）

國立陽明交通大學講座教授暨鉅怡智慧創辦人吳炳飛表示，相較其他同業以造價高昂的大型紅外線機台取得影像，且限制於醫院恢復室中應用，鉅怡智慧之FaceHeart Vitals更能達成智慧醫療普及化的願景。未來，我們也期待透過更低門檻的整合方式，與台灣科技及醫療產業共同創造具國際競爭力的智慧醫療整合服務，加速推動智慧醫療轉型。
 
目前，鉅怡智慧已陸續於遠距醫療、銀髮智慧照護、遠端病患監護領域，與健康APP平台以及壽險業者等展開合作；亦將持續布局影像式呼吸、血氧、血壓、心房顫動(AF)、睡眠呼吸中止(OSA)等生理資訊量測所需之美國FDA、歐盟醫療器材法規(EU MDR)，及新加坡衛生科學局(Singapore HSA)等全球其他區域的醫療許可認證。
 
領投鉅怡智慧A輪，專注於生技醫藥創投的台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫表示，如何結合科技的力量，降低應用門檻並創造醫療服務普及是整個產業共同努力的目標。期待台灣硬體產業鏈與醫療臨床能力，共同創造更多具國際競爭力的智慧醫療服務。
 
鉅怡智慧已於2022年Q3完成A輪募資，B輪募資亦將於近期開展。