《臺灣》北榮研究揭：改變腸道菌 有望減少肝硬化者肌少症風險

今(19)日，台北榮總表示，侯明志副院長領導的肝硬化及門脈高壓團隊研究發現，肝硬化病人腸道細菌的變化與肌少症的發生相關，且會影響整體預後；改變腸道細菌，可望減少肌少症及併發症的發生，此研究成果已發表於國際肝病期刊《JHEP Reports》。

侯明志副院長團隊自2018年開始進行肝硬化病人的腸道細菌與營養、肌肉狀態，對於肝硬化併發症相關性的前瞻性研究。結果發現，擁有正常肌肉的肝硬化病人和罹患肌少症的病人，兩者的腸道細菌組成有顯著的差異。

合併肌少症的肝硬化患者，其糞便中「戴阿利斯特桿菌(Dialister)」、「第二型瘤胃菌(Ruminococcus 2)」以及「大真杆菌(Anaerostipes)」的細菌量都顯著地比較少。侯明志認為，這些腸道細菌的缺乏可能會引發胺基酸合成功能下降，進而與肝硬化病人血液中的胺基酸不足有關。

《臺灣》生華科擴大社區性肺炎研究 向美申請二期試驗 

今(19)日，生華科(6492)公告，已向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染引發社區性肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)的多中心臨床二期試驗(IND)申請。

生華科表示，該臨床試驗採雙盲、隨機分配、對照試驗設計，初步規劃收治120位因病毒(包括新冠病毒和流感病毒)感染引發社區性肺炎的成人患者，受試者將以1:1隨機分配接受CX-4945或安慰劑治療，再加上標準療法。

CX-4945將以口服方式給予，持續5天一個完整療程，之後追蹤至多28天，以評估接受CX-4945合併標準療法治療患者，是否降低住院率(包括急診就醫)、肺炎X光結果等臨床效益。

《臺灣》「智財創新與管理研討會」

今(19)日，華淵鑑價公司與磐安智慧財產教育基金會舉行智財創新與管理研討會第五場，以「生醫產業之市場分析與評價」為題，邀請到華淵鑑價副總經理陳淑珍、智財部經理包浚廷、智財部副理倪薇棻、評價部經理余宛儒等專家，分享生醫產業中，如何進行市場分析、專利佈局與公司/技術鑑價。

《臺灣》仁寶攜手秀傳簽投資合作備忘錄 培養醫療科技國際獨角獸

今(19)日，秀傳亞洲微創手術中心主辦的第34屆國際醫療創新與技術醫學會年會(iSMIT 2023)盛大開幕，仁寶電腦總經理翁宗斌於會中簽署與秀傳醫療體系醫療科技投資合作備忘錄。翁宗斌表示，台灣的醫療具備國際水準，期許能將資通訊產業與醫療領域合作的結晶推向全球，同時，也將積極找尋具備輸出國際市場的新創企業，培養新的醫療科技獨角獸。

《美國》Ardelyx慢性腎病降血磷藥 終獲FDA首批

美國時間18日，美國生技公司Ardelyx宣布，其可降低慢性腎臟病(CKD)患者血磷的口服藥Xphozah(tenapanor)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為CKD首個獲批的磷酸吸收阻斷劑。

Ardelyx其實早在2021年就向FDA提出藥證申請，但FDA當時認為其臨床試驗結果，並未顯現出相關治療效果，要求Ardelyx補交更多臨床數據，歷經一年多準備，Ardelyx在去年11月才獲FDA諮詢委員會投票認同。Xphozah的活性成分tenapanor可在腸道發揮作用，進而阻斷參與磷酸鹽吸收的NHE3轉運蛋白(transporter)，以達到CKD患者血液中磷酸的吸收。

《美國》Vetter加碼投資、擴CDMO量能！2.3億歐元新大樓完工 明年底完成首批無菌室

德國時間17日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其在2021年11月投資2.3億歐元(約2.44億美元)、在德國拉芬斯堡全球總部興建的新生產大樓已經完工。Vetter表示，該大樓將配備多條新的商業充填線、提供給全球客戶所需的無菌生產量能，並預計在明(2024)年底完成第一批無菌室的安裝作業。

《美國》Elevar Therapeutics斥6億美元 取恆瑞PD-1抑制劑開發權

美國時間17日，美國生物製藥公司Elevar Therapeutics宣佈，向中國江蘇恆瑞製藥公司(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd)支付6億美元，取得韓國和大中華地區以外之全球範圍，以恆瑞PD-1抑制劑camrelizumab合併VEGFR2抑制劑rivoceranib，治療不可切除肝細胞癌(unresectable hepatocellular carcinoma, uHCC)的開發和商業化權利。