德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanent manufacturer’s authorization)。

該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。

此次則是在AGES針對生產與品質控制流程及文件、品質保證系統進行查核下，再次通過檢查，並獲頒永久生產授權，可說是Vetter戰略發展又一項重要的里程碑。

Vetter開發服務部資深副總裁Claus Feussner表示，其在蘭克韋爾的開發基地與美國芝加哥的開發基地相似，能使他們進一步擴大生產能力，並為客戶提供臨床一期、二期試驗的注射劑型製程開發與臨床生產服務。

Vetter於1950年成立，總部位於德國拉文斯堡(Ravensburg)，在德國、奧地利及美國設有生產基地，並在日本、中國、韓國、新加坡等亞太市場設有銷售辦公室。其服務範圍包括從早期開發支持(含臨床製造)到商業供應，以及藥瓶(vials)、注射瓶(syringes)、藥筒(cartridges)等多種包裝解決方案，並曾多次獲頒CDMO行業內的領導性獎項。

(報導 / 吳培安)