今(5)日，晟德(4123)舉行順天醫藥生技(6535)法人說明會，順藥重點發展、全球唯一創新機轉的雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001，於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗，其中中國收案最快，已達161人，目標200人，預計將於2024年底前解盲後，將推動國際授權。董事長林榮錦表示，由於LT3001是全球創新新藥，因此具有定價權，預期該款新藥上市後年營收可高達60~100億美金(約2000~3000億台幣)。

林榮錦表示，LT3001在中風後24小時內使用，可同步清除自由基，並讓神經再生，目前全球已有260多個患者使用，沒有再出血狀況發生，已經完成3個臨床一期試驗，發現半衰期只有8分鐘，沒有任何副作用及藥物交互作用，臨床二a試驗也已完成，不僅安全性達標，具有療效趨勢。

林榮錦指出，目前LT3001正在進行3個臨床二b期試驗，包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個美、台、歐跨國性臨床試驗，今年加碼啟動歐洲七國共22家醫院收案，而另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國臨床試驗，則在收案啟動1年內，入組病患即達161人，可望在2024年取得重要數據，並將在明年前進摩根大通醫療健康年會(J.P. Morgan)、美國中風年會等會議上發表數據。

林榮錦也分享，在中國，臨床試驗收案進度很快的主因在於，歐美日台只有收白天患者，中國臨床護理師則是日夜都收案，因此，他強調，任何藥物的開發，科學根留台灣，但要善用兩岸的資源才能加速新藥開發。

順藥臨床研發處資深協理郭慧媛表示，順藥致力於中風新藥開發，並引進新產品建構以神經科學為主的產品線，LT3001已經將中國權利授權給上海醫藥公司，進行中國佈局，其雙效作用機轉為透過內生性短肽達到溶血栓、恢復血流，並有抗氧化小分子，來減少血流再灌注傷害、保護神經，並早在2021年取得美國FDA快速審批資格。

郭慧媛表示，目前現行藥物靜脈注射溶栓劑IV tPA只能在中風後4.5小時內使用，因此只有10%以內的患者可使用，且有腦出血副作用，而動脈器械取栓則只能用在大血管阻塞，僅約30%患者可使用，因此目前有80%缺血性中風患者沒有好的療法，因此LT3001的臨床試驗受試者目標訂為無法使用IV tPA、無法取栓的患者，此外，也進行與器械取栓併用的臨床試驗，有望可以增進器械取栓治療效果。

此外，順藥與晟德2022年合資成立顥晟生醫，透過從國衛院授權引進LT6001幹細胞外泌體疾病治療技術，將開發成具有靶向性、治療神經疾病的外泌體藥物。

林榮錦指出，順藥與晟德於2023年底共同投資「引正基因」，首次跨入基因治療領域，引正基因專精於大基因片段編輯，其技術平台可望有效解決目前基因編輯容易脫靶的安全性問題。

而已上市的長效止痛針劑LT1001已在台灣、新加坡、馬來西亞、泰國、烏克蘭、汶萊等六國取證，帶來現金流，LT1001透過劑型改良，可達到七天止痛效果，不易成癮，肌肉注射具便利性且具有高度安全性；而LT1001也有機會運用在動物手術與疼痛治療，也已在2023年執行動物藥樞紐試驗。

(報導/李林璦)