今(29)日，泰宗生物科技(4169)宣布，其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101，獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」，這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城，完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。
 
泰宗自行開發的新適應症新藥U101，是一種半合成、類似肝素(Heparin)的碳水化合物衍生物，能重建受損的GAG層並修復上皮組織，同時形成天然屏障以隔絕細菌附著或傷害膀胱內壁與泌尿道，達到有效治療與預防。
 
此外，更關鍵的是U101屬於非抗生素口服療法，故無抗藥性風險，若能順利上市，將是全球首個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥。
 
目前U101正於國內12家醫學中心進行三期臨床試驗，將招收348位病患，進行6個月的治療觀察。
 
泰宗的U101已經陸續取得台灣、美國、韓國、日本、歐洲等發明專利，如今再獲中國專利核准，完善了全球專利佈局，有助進一步開拓國際市場。
 
此外，在製造端，泰宗也早有準備，2023年9月，泰宗與祥翊製藥(6676)共同合作，將由祥翊協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API)，供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染三期臨床試驗使用。

(報導/李林璦)