《臺灣》專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程
TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁：盼成「生物製造」台積電
 
今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(National Resilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。
 
《臺灣》台灣莎多利斯首次攜手台康辦講座
生物製藥製程眉角多！無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理
 
昨(30)日，由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作，首次將訓練講座移師到合作企業端，並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題，邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢，台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。
 
《美國》Boston Scientific心臟消融系統獲FDA批准

1月31日，醫材大廠Boston Scientific宣布，其開發治療難治性、復發性心房顫動的消融系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該系統是透過非熱消融方式，對心臟組織進行治療，同時也避免對心臟周圍結構造成損害。
 
《美國》FDA局長Robert Califf將改革諮詢委員會
 
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)局長Robert Califf表示，FDA諮詢委員會(advisory committee)正在進行改革，以改善與簡化諮詢委員會審查藥物的流程，並指出人工智慧(AI)將會改變臨床上的工作流程，進一步影響FDA的人員配置。
 
《美國》Teva出售API部門 轉型攻創新新藥
 
美國時間1月31日，梯瓦製藥(Teva Pharmaceuticals)宣布，將出售其小分子活性藥物成分(API)製造部門TAPI，成為新任執行長Richard Francis推出「pivot to growth」轉型成長策略其中一環，預計在2025年上半年完成剝離，Francis表示，目前尚未有潛在買家排隊，若未能出售，將進行公司內部重組。
 
《美國》BIO最新報告：美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%！ 投資不擴大新疫苗恐短缺
 
近日(1月25日)，美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告，指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足，僅有65億美元投入創新疫苗開發，在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲，若再不進行更專注、持續的投資，疫苗研發恐出現短缺。
 
《美國》武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥
 
美國時間1日，武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與Protagonist Therapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterferon alfa-2b-njft, P1101)，早已於2021年獲得FDA批准，並獲美國NCCN治療指南推薦，成為高、低風險PV病患的唯一首選干擾素療法。