日前(2月2日)，被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，在政商嘉賓雲集下，盛大宣布和美國韌力生物(National Resilience)達成策略結盟，技轉其製程技術作為公司初期接單的量能，韌力並佔有TBMC股權27.5%，盼在雙方合作下，補足台灣創新生物技術平台，一同拓展國際影響力。

不過，TBMC在政府傾力及資源支持下，自2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」後，一年多的一路籌組過程中，都有來不少自業內及學界人士的側目。諸多質疑，可能也需要TBMC說明及消弭。
 

韌力生物快速收購充實製造力 實績仍存疑?!

TBMC記者會當日，本刊就接獲業者指出，其合作的韌力生物成立於2020年，三年半來藉由收購工廠策略快速擴張，讓自身具備大分子藥物、疫苗、核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大領域的製程技術，至今共有7間cGMP廠，各收購自：賽諾菲(Sanofi)、阿斯特捷利康(AZ)、Therapure Biopharma、bluebird bio、SwiftScale Biologics、Ology Bioservices等公司旗下廠房。

其中bluebird Bio開發，治療鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)的基因替代療法Lyfgenia (lovo-cel)，雖然獲得FDA首肯通過，但市場銷售不敵由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同開發的CRISPR基因編輯療法Casgevy (exa-cel)。不過，據TBMC公司回應，韌力僅買下bluebird廠房但並不包括產品，bluebird 成為韌力客戶之一。

2023年2月1日，美國Business Journal媒體報導指出，韌力生物進行大裁員，並出售其麻州三間工廠的其中一間，被外界質疑其業績不如預期，而同樣位於麻州波士頓的Vertex 正不斷擴建產線。此外，韌力執行長Rahul Singhvi從默沙東(MSD)疫苗技術部門主任離職轉戰到生產新冠疫苗的 Novavax ，又轉戰了其他幾家公司，技術營運能力也被業者打上問號。 

根據統計資料庫Statista依2022年營收統計的全球上市前十大CDMO公司排名，全球前三大CDMO公司分別為：瑞士Lonza集團、美國Thermo Fisher Scientific，以及美國Catalent（剛被諾和諾德以165億美金併購），其年營收分別為6,970億、6,970億、4,280億美元。

目前，韌力生物尚為非公開發行公司，尚未公布其年營收。有海外業者直指，韌力因為急速擴張，導致資金用罄，只能跟美國政府貸款。因此質疑，如果韌力自己都在面臨關廠、裁員，營收不如預期，還有業者攤出FDA於自去年(2023)11月10日發出給韌力的查廠結果信件，指出生產廠有細菌及霉菌感染的重大缺失，直接導致客戶減少。如何有足夠的業務轉單給TBMC？此外，面臨中國已經有超過60家生物CDMO廠，TBMC如何在國際市場上迎戰競爭？

不過，熟悉韌力的業者則為韌力抱不平表示，任何併購後進行人力重組而裁員是很正常的組織工程，也透露賣廠部分是當時韌力基於財務操作，採售後租回，並不是外界傳言的關廠。而FDA發出的483 Form 信件，只要15天內改正回覆即可，公司也並沒有繼續收到最嚴重的警告信件（warning letter )。

此外前10大CDMO公司都是全球上市知名、或至少成立10年以上、靠併購起家的公司，相較之下，僅成立3年半的韌力生物，仍在快速力爭上游中，且正臨美國中美競爭、供應鏈轉移，產業開始轉向中國以外的供應市場，台灣擁有地緣優勢，同時研發能量充沛，仍然有很大的成長空間。
 

「與民爭利」一說？

有了政府大力撐腰，又同時以多種生技領域製造為目標，TBMC不免引來「與民爭利」的輿論聲音。亦有業內人士認為，對於大分子這類台灣已較成熟的技術，政府實在沒必要再大筆資本投入。

國內，目前CDMO廠商，除了在生物製劑、大分子藥耕耘已久的台康、永昕外，啟弘、沛爾等則以生產細胞和基因治療中的病毒載體為目標；台寶、樂迦再生也朝細胞治療CDMO衝刺中。

該名業內人士直指：「TBMC要做的領域包山包海，但每個項目其實都需極專業的人才和技術，要培育這些人才的成本和時間就相當可觀，不是短期受訓就足夠。而且等完成建廠、買設備至少要一、兩年，重點是，台灣生物藥廠通過美國FDA查廠能力非常欠缺，等最後拿到訂單、永續經營……，這商模非常困難！」

業界同時表示，相較於台積電的晶圓製造，生技業的CDMO在自動化上的複雜度更高，需不斷透過實驗找出各項參數才能自動化，且要在嚴謹的法規中證明製造的產品為臨床可用才行，這使得藥廠一但選定一項產品的製造商，就不會輕易更換廠商。

業者表示，以目前市場，恐怕連韌力自己開拓業務都極具挑戰，乏論TBMC要開拓歐美市場。因此，TBMC真的是護國神山的應許之地？還是空中樓閣？要時間才能證明一切。

不少人特別質疑，政府資源過於集中在一方身上，以台灣政治的不確定性，未來將衍生更多問題。知情人士指出， TBMC發起原始價格USA 0.32-0.34，在楊育民拉進韌力生物加入發起行列後，目前正在進行的A輪增資股價已經漲了一倍之多，儘管已知官股持有的投資單位和財團反應不差，但一般投資人多認為資金操作有圖利原始股東之嫌。

此外，由於TBMC初期員工大量引自工研院和DCB，據悉這些法人內部一下子空掉數十人，對其未來發展影響不小，也引發內部組織不少緊張。生技中心前執行長吳忠勳赴任TBMC不到一個月，即被轉調顧問，也引發外界對TMBC人事運作幕後不少揣測。

經本刊瞭解，韌力目前股價其實已經認列到原始價格三倍之高，投資者也表示，如果大家覺得不合理，募資自然就不會成功，但目前商業計畫明確可行、競爭優勢明顯，核心團隊也陸續到位，公司估值投資人自有評價。

持正面看法業者也認為，國內蛋白質廠商完全不必擔心TBMC爭利問題，TBMC已經表明不會蓋大型發酵槽，跟國內業者反而能建立合作夥伴聯盟。

同時，台灣CDMO起步比起韓國、中國、歐美等國已較晚，尤其這些創新製造技術又相當需要資本投入，因此，對過往資源過度集中，就容易被冠上圖利他人的政府，這次有魄力、願意大舉投資，是相當讓人樂見其成。

這些業者也指出，如同台積電的發展般「不可能所有訂單都自己全吃」，因此，也看好TBMC能帶動整個產業鍊上下游的發展。

「不過，TBMC未來是否能如計畫執行、營運等，因仍需各領域的磨合，相當考驗營運團隊的能力。」該業者表示。