美國時間12日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布以43億美元收購CymaBay Therapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。
 
根據交易協議，Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaBay，此價格相較CymaBay於9日收盤價，溢價幅度達27%；這項交易已經獲得兩家公司的董事會同意，並預計在今年第一季完成，屆時CymaBay將成為Gilead的全資子公司。
 
Seladelpar是一種口服的選擇性過氧化物酶體增殖物活化受體delta (PPARδ)拮抗劑藥物。CymaBay已在去(2023)年12月向美國食品藥物管理局(FDA)提交seladelpar的新藥查驗登記申請(NDA)，目標適應症為用於伴隨發癢、但無肝硬化(cirrhosis)或代償性肝硬化的PBC治療，並獲得了優先審查資格，FDA預計在8月14日做出決定。
 
PBC是一種罕見的慢性膽汁鬱積性(cholestatic)肝病，主要影響40歲以上的女性，在美國共有約13萬名患者，其中40歲以上女性的患病率就佔了千分之一。
 
患者會因為膽汁無法正常流動、導致膽汁酸在肝臟累積，進而造成肝臟酵素增加的危險事件，其最常見的早期症狀為發癢和疲憊，但隨著惡化便可能增加與肝臟相關的死亡風險。
 
而在去年9月公布的臨床三期試驗結果中，seladelpar達成了主要試驗終點，顯著改善了血中鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)和膽紅素(bilirubin)濃度，也顯著減少了發癢、功效持續了12個月，有機會成為此疾病的最佳二線療法。
 
不過，此次並非Gilead首次進軍PBC領域。更早之前Gilead就已經測試了cilofexor (舊名GS-9674)的治療效果，但結果顯示，該藥在PBC及與之相關的原發性硬化性膽管炎(PSC)並不成功；其後，Gilead現正將cilofexor與諾和諾德(Novo Nordisk)的明星藥semaglutide併用，投入代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH))治療。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-pays-43b-cymabay-biotech-never-gave-liver-disease-med
 
(編譯 / 吳培安)