今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。
 
台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。
 
她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group，SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)一/二期臨床試驗計畫，仍在積極收案中。
 
此外，浩鼎與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作，正於中國進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗也不受影響。
 
浩鼎研發長賴明添表示，OBI-3424一期臨床試驗已顯示，其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起於美國多家醫療院所，進行的實體腫瘤患者OBI-3424二期人體臨床試驗，兩年多來，已有29名腫瘤患者接受OBI-3424治療，包含大腸直腸癌、胰臟腺癌及其他實體腫瘤病患，並未顯現其對這些癌症的治療潛力。
 
他表示，浩鼎經審慎評估後，決停止OBI-3424-001試驗計畫，並將所節省約新台幣3億元經費聚焦於其他的開發計畫。
 
不過他也強調，OBI-3424二期臨床試驗原計畫收足62名病人，試驗提前中止收案後，仍將依據臨床試驗計畫書對試驗病人提供應有照護，並依相關法規及「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)規定，處理試驗藥品。
 
賴明添表示，OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥，會對有醛酮還原酶(AKR1C3)過量表現的癌細胞，選擇性釋出強效DNA烷基化劑，達到抗癌目的。
 
浩鼎在2017年獲美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權，擁有OBI-3424中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度以外的全球開發權利。OBI-3424在2018年獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療急性淋巴性白血病(ALL)及肝細胞癌(HCC)的孤兒藥資格。