台灣浩鼎生技股份有限公司

英文名稱：OBI Pharma Inc.
網址：http://www.obipharma.com/
統一編號：13110677
股票代號：4174
成立時間：2002-04-29
發展階段：上櫃
地區：(11503)台北市南港區園區街3號19樓
資本額：18.82億
代表人：張念慈
總經理：張念慈

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

台灣浩鼎生技創立於2002年，以新藥研發定位，決心挑戰當前仍缺乏有效治療的疾病領域，藉創新、有效的醫學，希望改善人們健康、提升生活品質，做為社會的獻禮。十二年來，台灣浩鼎建置了堅強的研發團隊，並結合中央研究院充沛的研究能量，創新癌症免疫治療方向；浩鼎以醣基新藥研發為核心技術，擁有使用 OPopS™技術平台權利，以主動免疫療法OBI-822新藥治療轉移性乳癌的跨國多中心臨床試驗計畫，已於2014年7月 21日完成收案目標；OBI-833則是技轉自中研院的新世代疫苗，未來可望應用於十餘種癌症；OBI-888則是抗Globo H抗原的單株抗體，此一產品開發亦代表浩鼎對癌症治療一舉由主動免疫跨足被動免疫療法領域，將提供病患更多元的選擇。醣晶片癌症檢驗試劑OBI-868則將發展預防醫學用途，不僅用於癌症篩檢，亦可確認癌症治療療效；肉毒桿菌素（OBI-858）除了醫美用途，也用於治療肌張力不全、斜視、偏頭痛等適應症。另治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素 DIFICID™ (fidaxomicin)已獲美國藥證，在台除已獲台灣食品藥物管理署核發藥証外，健保業已納入給付。

主要產品／服務

新藥研發

台寶生醫浩鼎樂迦再生巨生醫豪森 Biotheus Moderna

台寶生醫登美移植醫學年會；浩鼎4論文登2024 AACR；樂迦再生醫療長張裕享接任執行長；巨生醫完成1.5億現增；豪森6.9億美元攜手Biotheus；Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18/環球生技

《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會今(18)日，台寶生醫(6892)表示，其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®，已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可，預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場，展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。台寶生醫表示，ATC是美國二大醫學會的聯合年會，也...

抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停聚焦重點產品

2024-03-11/記者彭梓涵

今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...

JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者彭梓涵

今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...

統計學廣義估計公式浩鼎

浩鼎新董座揭曉！前國家衛生研究院院長梁賡義出任

2023-12-29/記者彭梓涵

今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)召開董事會，一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長，自即日起生效。浩鼎表示，浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝，由閻雲接任，本月20日閻雲以期限已屆為由請辭；法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表，並於今董事會選舉後接任董座。梁賡義是全球知名生物統計學家，其所發表的「廣義估計公式」(Gener...

台灣浩鼎

臨危受命一年期到台灣浩鼎董座閻雲請辭！

2023-12-20/記者彭梓涵

今(20)日，台灣浩鼎(4174)公告，董事長閻雲以身兼數職、不克專心一致帶領浩鼎為由，已請辭董事長一職。浩鼎表示，這項計畫不會影響公司營運，董事會將盡速安排繼任人選。浩鼎表示，閻雲在去年底因浩鼎創辦人張念慈遽逝時臨危受命接受董事長一職，並同時兼任執行長，他在接受重擔前表示：過去張念慈對他的知遇和賞識知情，他對這項人事命令責無旁貸，也願意承擔。在此關鍵時刻，他仍帶領浩鼎團隊不斷向前，閻雲考量自...

浩鼎乳癌疫苗、ADC藥併重！OBI-822三期期中分析將揭曉

2023-12-06/記者彭梓涵

今(6)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法說會，新上任半年的執行長王慧君帶領團隊，宣告浩鼎未來營運方向，除了主力推進旗艦產品乳癌疫苗OBI-822的三期臨床，將發展當前最具潛力的抗體藥物複合體(ADC)，目前浩鼎已開發出兩大ADC技術平台，產品線則包括標向GloboH、TROP2、Nectin-4及HER2等ADC。王慧君表示，她上任後非常重視公司的創新，除了產品線創新外，就是員工的專業與專才的提升...

PTRS 去中心化臨床試驗 DCT

王慧君：適時導入技術/監管成功率提升藥物批准上市！

2023-07-29/記者彭梓涵

今(29)日，台灣醫藥品法規學會(TsRAP)於亞洲生技大會中特別舉辦的「BIO-ASIARegulatoryForum」邀請台灣浩鼎王慧君執行長分享她近30年的藥物開發經驗、與任職諾華(Novartis)目前為歐洲台灣生技協會(ETBA)副總裁高子翔，分享其觀察美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在去中心化臨床試驗(DecentralizedClinicalTrial,DCT)...

BIO2023 生技展

昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！赴美巡授權/合作商機

2023-06-08/記者巫芝岳

2023年北美生技展(BIO2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。昌固微創「椎體強化系統」強化支撐、大減骨水泥滲漏機率圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)昌固本次展出的...

浩鼎王慧君 bms

台灣浩鼎執行長由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任

2023-06-05/記者李林璦

日前(2)，台灣浩鼎(4174)發布公告，執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任，並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。浩鼎表示，王慧君在製藥業成績顯赫，曾率BMS團隊在五大治療領域，開發9種首創新藥在美國成功上市。王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月，從病毒學高級研究員起步，歷經醫療通訊資深作者、...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14/記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

新藥開發

新藥奇才殞落！台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝

2022-12-29/記者彭梓涵

今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告，公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午10時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。據了解，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美國期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美...

浩鼎 ADC

浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳簽約金、里程碑金等合計最高2億美元

2022-02-22/記者吳培安

今(22)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；此外，Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本，以及隨後法規登記和商業化成...

浩鼎(4174)：潤雅生技訂5/27召開股東常會

2024-04-12/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/04/12 發言時間 14:33:22發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告董事會決議召開113年股東常會符合條款第 17款事實發生日 113/04/12說明 1.董事會決議日期:11...

個股資訊

浩鼎(4174)：潤雅生技股利：0

2024-04-12/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/04/12 發言時間 14:34:04發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告董事會決議112年度不發放股利符合條款第 14款事實發生日 113/04/12說明 1.董事會決議日期:11...

個股資訊

浩鼎(4174)：鼎晉生技董事會決議通過113年員工認股權憑證發行及認股辦法

2024-03-20/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/03/20 發言時間 16:53:58發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告董事會決議通過民國113年員工認股權憑證發行及認股辦法符合條款第 11款事實發生日 113/03/20說明 ...

個股資訊

浩鼎(4174)：鼎晉生技股利：0

2024-03-20/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/03/20 發言時間 16:53:15發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告董事會決議112年度不發放股利符合條款第 14款事實發生日 113/03/20說明 1.董事會決議日期:11...

法人說明

浩鼎(4174)：鼎晉生技6/19召開113年股東常會

2024-03-20/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/03/20 發言時間 16:52:36發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告董事會決議召開民國113年股東常會符合條款第 17款事實發生日 113/03/20說明 1.董事會決議日期:...

臨床商化

浩鼎(4174)OBI-3424二期試驗未顯現治療潛力，停止收案，估可節省經費約3億元

2024-03-11/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 7 發言日期 113/03/11 發言時間 17:43:48發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案，惟仍將持續該計畫與其他機構之合作符合條款第 53 款事實發生日 113/03/11說明...

法人說明

浩鼎(4174)6/17召開113年股東常會

2024-03-11/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/03/11 發言時間 17:44:12發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事會決議召開民國113年股東常會符合條款第 17 款事實發生日 113/03/11說明 1.董事會決議日期:113/03/1...

個股資訊

浩鼎(4174)112年合併虧損10.46億元，每股稅後 -4.57元

2024-03-11/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/03/11 發言時間 17:44:31發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事會通過112年度合併財務報告符合條款第 31 款事實發生日 113/03/11說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:11...

個股資訊

浩鼎(4174)股利：0

2024-03-11/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 4 發言日期 113/03/11 發言時間 17:44:58發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事會決議112年度不發放股利符合條款第 14 款事實發生日 113/03/11說明 1.董事會擬議日期：113/03/112...

個股資訊

浩鼎(4174)董事會決議解除經理人競業禁止之限制

2024-03-11/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 6 發言日期 113/03/11 發言時間 17:45:16發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制符合條款第 21 款事實發生日 113/03/11說明 1.董事會決議日:113/03/112....

臨床商化

浩鼎(4174)：鼎晉OBI-858 向TFDA提二期臨床申請

2024-02-29/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/02/29 發言時間 15:58:19發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技公告，OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請符合條款第 10款事實發生日 113/02/29說明...

臨床商化

浩鼎(4174)新藥OBI-822/OBI-821三陰性乳癌三期臨床獲DSMB建議試驗持續進行

2024-01-31/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/01/31 發言時間 14:33:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲資料及安全監測委員會(DSMB)對於第一次期中...

浩鼎(4174)新任董事長梁賡義

2023-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 112/12/29 發言時間 14:30:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事會推選梁賡義博士擔任董事長符合條款第 6 款事實發生日 112/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/12...

公司異動

浩鼎(4174)執行長改由王慧君擔任

2023-06-02/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 112/06/02 發言時間 14:30:36發言人閻雲發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司執行長異動符合條款第 6 款事實發生日 112/06/02說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/06/022.人員別（...

公司異動

浩鼎(4174)董事長改由閻雲擔任

2022-12-30/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 4 發言日期 111/12/30 發言時間 13:31:39發言人閻雲發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長異動符合條款第 6 款事實發生日 111/12/30說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/12/302.人員別（...

公司異動

浩鼎(4174)董事長張念慈逝世、執行長之職由賴明添暫代(補充)

2022-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 5 發言日期 111/12/29 發言時間 16:17:43發言人賴明添發言人職稱研發長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長逝世(補充說明其職務之代理情形)符合條款第 6 款事實發生日 111/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:...

公司異動

浩鼎(4174)董事長兼執行長張念慈逝世

2022-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/12/29 發言時間 13:58:40發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長逝世符合條款第 6 款事實發生日 111/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/12/292.人員別...

封面故事免疫療法浩鼎翁啟惠醣癌症疫苗

中研院引領台灣免疫療法跨世代革命

2015-07-15/記者鄔麗．巴旺

免疫學堪稱的最後疆界—「醣」科學，邊關重鎮其實主要落在台灣的中研院，院長翁啟惠在「醣」科學的研究進展與貢獻，國際間仍無人出其右。團隊建立起來的醣分子平台技術，在治療性或預防性疫苗、藥物或檢測上，已陸續開發出臨床應用成果，有機會引領台灣在免疫療法的研發上，呈現跳躍性的跨世代革命。文/鄔麗．巴旺、張立群對全球癌症研究的科學家、臨床醫生及病患來說，無疑的，最讓人矚目和期待的進展是腫瘤免疫療法...

BIO2023 生技展

昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！赴美巡授權/合作商機

2023-06-08/記者巫芝岳

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02/記者蔡立勳

台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布，接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，將於該學會6月舉行的年會中，各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示，除了口頭報告，公司已規劃於年會期間，邀請全球癌症專家舉行衛星會議，並根據專家建議，訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出，將在腸胃道腫瘤主要議程中...

封面故事免疫療法浩鼎翁啟惠醣癌症疫苗

中研院引領台灣免疫療法跨世代革命

2015-07-15/記者鄔麗．巴旺

封面故事張念慈

浩鼎醣分子標靶藥引爆美、台之戰

2013-07-10/環球生技

經歷一番美台兩地股權激戰後，去國多年的張念慈，重回台灣擔任浩鼎董事長，並全速推動展開乳癌新藥三期臨床試驗，要讓台灣未曾完成的新藥開發之夢，趕快開花結果。文/林宏文1998年，張念慈與現任中研院院長翁啟惠，在美國成立了Optimer，2002年，Optimer又在台灣投資成立台灣浩鼎生技，初期以協助Optimer執行亞洲臨床實驗為主。Optimer2007年順利在美國掛牌，2011年5月完成了三期臨...