台灣浩鼎生技股份有限公司

英文名稱：OBI Pharma Inc.
網址：http://www.obipharma.com/
統一編號：13110677
股票代號：4174
成立時間：2002-04-29
發展階段：上櫃
地區：(11503)台北市南港區園區街3號19樓
資本額：18.82億
創辦人：張念慈
代表人：梁賡義
總經理：王慧君

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

台灣浩鼎生技創立於2002年，以新藥研發定位，決心挑戰當前仍缺乏有效治療的疾病領域，藉創新、有效的醫學，希望改善人們健康、提升生活品質，做為社會的獻禮。十二年來，台灣浩鼎建置了堅強的研發團隊，並結合中央研究院充沛的研究能量，創新癌症免疫治療方向；浩鼎以醣基新藥研發為核心技術，擁有使用 OPopS™技術平台權利，以主動免疫療法OBI-822新藥治療轉移性乳癌的跨國多中心臨床試驗計畫，已於2014年7月 21日完成收案目標；OBI-833則是技轉自中研院的新世代疫苗，未來可望應用於十餘種癌症；OBI-888則是抗Globo H抗原的單株抗體，此一產品開發亦代表浩鼎對癌症治療一舉由主動免疫跨足被動免疫療法領域，將提供病患更多元的選擇。醣晶片癌症檢驗試劑OBI-868則將發展預防醫學用途，不僅用於癌症篩檢，亦可確認癌症治療療效；肉毒桿菌素（OBI-858）除了醫美用途，也用於治療肌張力不全、斜視、偏頭痛等適應症。另治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素 DIFICID™ (fidaxomicin)已獲美國藥證，在台除已獲台灣食品藥物管理署核發藥証外，健保業已納入給付。

主要產品／服務

新藥研發

浩鼎挾GlycOBI平台、雙功能酵素再攻雙抗ADC！

2024-10-17/記者彭梓涵

今(17)日，台灣浩鼎(4174)宣布，將運用專利ADC技術平台GlycOBI，及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素，首次投入開發HER2+TROP2雙抗的ADC藥物。台灣浩鼎總經理王慧君表示，浩鼎8年前就投入ADC藥物開發，在專有的ADC技術平台與雙功能酵素技術加持下，浩鼎已順利開發出多項ADC藥物。其中正在臨床一期試驗的OBI-992，屬於同類最佳藥物(Best-in-class)，贏得...

抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎

2024-10-14/記者彭梓涵

昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。浩鼎表示，AST-3424在中國進行的單臂、開放式、多中心臨床二期試驗，針對已招募的30名晚期肝細...

ADC

浩鼎ADC新藥入圍「世界ADC大獎」最具潛力候選藥與7大廠角逐！

2024-09-24/記者彭梓涵

今(24)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，其開發的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992，從超過1000個提名者中，入圍第11屆世界ADC大獎之「2024年最具潛力臨床候選藥物」（2024Shortlist-11thWorldADCAwards2024）。OBI-992將從獲提名的8個候選藥物中，於美國11月6日加州聖地牙哥在世界ADC大會角逐2024年冠軍和亞軍。此次入圍的名單除了浩鼎...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術酵素專利

浩鼎ADC專利酵素登ADC Linker & Conjugation高峰會

2024-08-22/記者彭梓涵

今(22)日，台灣浩鼎(4174)表示，在8月20日~22日於美國波士頓召開的第二屆WorldADCLinker&Conjugation高峰會上，發表其獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz，目前浩鼎已取得EndoSz-D234M的專利，此次在高峰會的發表也獲得全球各地與ADC發展相關的FDA官方、科學家、學者與製藥業人士的矚目。浩鼎於高峰會上發表EndoSz的醣修...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07/記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 ADC

搶攻ADC熱潮！浩鼎、aMoon、SparX、台耀揭CMC、最佳劑量為關鍵

2024-07-25/記者彭梓涵

昨(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2024)於臺北南港展覽二館開幕，Session4以當前最熱門的「抗體藥物複合體(ADC)」，邀請台康生技(6589)董事長劉理成、台灣浩鼎(4174)執行長王慧君、以色列最大醫藥創投基金aMoon合夥人GurRoshwalb、抗體療法開發公司SparXBiopharmaceutical執行長朱貴東、台耀化...

仲恩生醫自動化再生醫療

仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術；台灣浩鼎獨家專利酵素技術獲登JACS Au期刊封面；AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26/環球生技

《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後，今(26)日，在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上，雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作，目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...

新聞集錦減重藥 ADC

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17/記者彭梓涵

《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...

BIO2024 2024BIO ADC

2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台獲同業、歐美人士關注

2024-06-06/記者彭梓涵

美國時間5日，台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI，浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量，但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠，以及歐美許多專業人士興趣，並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出，ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...

台寶生醫浩鼎樂迦再生巨生醫豪森 Biotheus Moderna

台寶生醫登美移植醫學年會；浩鼎4論文登2024 AACR；樂迦再生醫療長張裕享接任執行長；巨生醫完成1.5億現增；豪森6.9億美元攜手Biotheus；Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18/環球生技

《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會今(18)日，台寶生醫(6892)表示，其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®，已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可，預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場，展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。台寶生醫表示，ATC是美國二大醫學會的聯合年會，也...

抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停聚焦重點產品

2024-03-11/記者彭梓涵

今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...

JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者彭梓涵

今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...

浩鼎(4174)12/2參加元富證券舉辦之法說會

2024-11-15/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/11/15 發言時間 14:33:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明公司產品及技術平台研發現況及未來發展策略符合條款第 12 款事實發生日 113/12/02說明 ...

個股資訊

浩鼎(4174)現增案收足股款約21.63億元，預定股款繳納憑證上櫃日11/15

2024-11-12/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/11/12 發言時間 14:30:09發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司113年現金增資收足股款暨增資基準日符合條款第 53款事實發生日 113/11/12說明 1.事實發生日:113/11/122.公司名...

個股資訊

浩鼎(4174)現增股款催繳期：11/6-12/6

2024-11-05/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/11/05 發言時間 17:09:52發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司113年現金增資股款催繳公告符合條款第 53 款事實發生日 113/11/05說明 1.事實發生日:113/11/052.公司名稱...

個股資訊

浩鼎(4174)董事放棄認購現增股數100%，洽由特定人認購

2024-11-05/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/11/05 發言時間 17:10:28發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事放棄認購現金增資股數達得認購股數二分之一以上，並洽由特定人認購符合條款第 45 款事實發生日 113/11/05說明 1.事實...

個股資訊

浩鼎(4174)前三季合併虧損15.82億元，每股稅後 -6.90元

2024-11-04/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/11/04 發言時間 15:33:20發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事會通過113年第三季合併財務報告符合條款第 31 款事實發生日 113/11/04說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:...

個股資訊

浩鼎(4174)第三季合併財報，預計11/4提報董事會

2024-10-24/環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/10/24 發言時間 17:55:52發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司113年第3季合併財務報告預計提報董事會召開日期符合條款第 31款事實發生日 113/10/24說明 1.董事會召集通知日:113/1...

個股資訊

浩鼎(4174)113年現增3380萬股案，每股64元，基準日10/21(補充)

2024-10-07/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 14:30:07發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司訂定113年現金增資發行價格、代收及專戶存儲價款行庫等事宜符合條款第 11 款事實發生日 113/10/07說明 1.董事會決...

個股資訊

浩鼎(4174)：鼎晉生技董事會決議解除經理人競業禁止之限制

2024-09-25/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/09/25 發言時間 14:30:34發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告董事會決議解除經理人競業禁止之限制符合條款第 21 款事實發生日 113/09/25說明 1.董事會...

個股資訊

浩鼎(4174)擬現增3380萬股、認股基準日10/21

2024-09-24/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/09/24 發言時間 15:17:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司現金增資認股基準日等相關事宜符合條款第 11 款事實發生日 113/09/24說明 1.董事會決議或公司決定增資基準日期:11...

臨床商化

浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格

2024-08-07/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 3 發言日期 113/08/07 發言時間 14:30:09發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-992TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格符合條款第 10 款事實發生日 113/08/07說...

公司異動

浩鼎(4174)會計主管改由莊若晨擔任

2024-08-02/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 6 發言日期 113/08/02 發言時間 16:05:19發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司會計主管異動符合條款第 8 款事實發生日 113/08/02說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:...

公司異動

浩鼎(4174)代理發言人改由高國霖擔任

2024-08-02/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 13 發言日期 113/08/02 發言時間 16:04:36發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司代理發言人異動符合條款第 8 款事實發生日 113/08/02說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(...

浩鼎(4174)：潤雅生技董事長翟台茜續任

2024-05-30/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 8 發言日期 113/05/30 發言時間 14:38:22發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告董事會推舉翟台茜女士續任董事長符合條款第 6 款事實發生日 113/05/30說明 1.董事會決議日...

公司異動

浩鼎(4174)新任董事長梁賡義

2023-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 112/12/29 發言時間 14:30:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事會推選梁賡義博士擔任董事長符合條款第 6 款事實發生日 112/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/12...

公司異動

浩鼎(4174)執行長改由王慧君擔任

2023-06-02/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 112/06/02 發言時間 14:30:36發言人閻雲發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司執行長異動符合條款第 6 款事實發生日 112/06/02說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/06/022.人員別（...

公司異動

浩鼎(4174)董事長改由閻雲擔任

2022-12-30/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 4 發言日期 111/12/30 發言時間 13:31:39發言人閻雲發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長異動符合條款第 6 款事實發生日 111/12/30說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/12/302.人員別（...

公司異動

浩鼎(4174)董事長張念慈逝世、執行長之職由賴明添暫代(補充)

2022-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 5 發言日期 111/12/29 發言時間 16:17:43發言人賴明添發言人職稱研發長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長逝世(補充說明其職務之代理情形)符合條款第 6 款事實發生日 111/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:...

公司異動

浩鼎(4174)董事長兼執行長張念慈逝世

2022-12-29/環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/12/29 發言時間 13:58:40發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司董事長逝世符合條款第 6 款事實發生日 111/12/29說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/12/292.人員別...

封面故事免疫療法浩鼎翁啟惠醣癌症疫苗

中研院引領台灣免疫療法跨世代革命

2015-07-15/記者鄔麗．巴旺

免疫學堪稱的最後疆界—「醣」科學，邊關重鎮其實主要落在台灣的中研院，院長翁啟惠在「醣」科學的研究進展與貢獻，國際間仍無人出其右。團隊建立起來的醣分子平台技術，在治療性或預防性疫苗、藥物或檢測上，已陸續開發出臨床應用成果，有機會引領台灣在免疫療法的研發上，呈現跳躍性的跨世代革命。文/鄔麗．巴旺、張立群對全球癌症研究的科學家、臨床醫生及病患來說，無疑的，最讓人矚目和期待的進展是腫瘤免疫療法...

台灣浩鼎亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

台灣浩鼎聚焦ADC抗癌新藥量身訂製、隨插即用拓商機

2024-07-22/新聞中心

台灣浩鼎以創新思維驅動新藥開發，產品線內容除了極具前景的「Globo系列」首創型癌症主動免疫療法新藥外，在抗體藥物複合體（ADC）成為全球抗癌主流下，作為國內開發先行者，台灣浩鼎聚焦於產品及技術平台，並發展一系列獨特的新藥。不斷擴展的ADC產品組合，包括以TROP2、Nectin4、HER2等一系列癌症標靶所開發的ADC產品，它們均以浩鼎獨家開發的ADC技術平台所構建。台灣浩鼎憑藉多年來在專精的...

BIO2024 2024BIO ADC

2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台獲同業、歐美人士關注

2024-06-06/記者彭梓涵

BIO2023 生技展

昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！赴美巡授權/合作商機

2023-06-08/記者巫芝岳

2023年北美生技展(BIO2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。昌固微創「椎體強化系統」強化支撐、大減骨水泥滲漏機率圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)昌固本次展出的...

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02/記者蔡立勳

台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布，接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，將於該學會6月舉行的年會中，各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示，除了口頭報告，公司已規劃於年會期間，邀請全球癌症專家舉行衛星會議，並根據專家建議，訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出，將在腸胃道腫瘤主要議程中...

封面故事免疫療法浩鼎翁啟惠醣癌症疫苗

中研院引領台灣免疫療法跨世代革命

2015-07-15/記者鄔麗．巴旺

封面故事張念慈

浩鼎醣分子標靶藥引爆美、台之戰

2013-07-10/環球生技

經歷一番美台兩地股權激戰後，去國多年的張念慈，重回台灣擔任浩鼎董事長，並全速推動展開乳癌新藥三期臨床試驗，要讓台灣未曾完成的新藥開發之夢，趕快開花結果。文/林宏文1998年，張念慈與現任中研院院長翁啟惠，在美國成立了Optimer，2002年，Optimer又在台灣投資成立台灣浩鼎生技，初期以協助Optimer執行亞洲臨床實驗為主。Optimer2007年順利在美國掛牌，2011年5月完成了三期臨...