2023年北美生技展(BIO 2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。

昌固微創「椎體強化系統」 強化支撐、大減骨水泥滲漏機率

圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)

昌固本次展出的「可擴張椎體強化系統」(Expandable Vertebral Augment System, EVA System)，是一款以鈦合金打造，以微創方式置入脊椎骨折患者的椎體後，能變形並撐起塌陷的椎體，並可永久放置體內不需拿出的骨科醫材。

昌固研發經理林昇煜表示，置入這項可變形的支架後，能幫助醫師後續灌注的骨水泥更加穩固；在臨床測試中他們也發現，相較於傳統骨水泥灌注方式，可能有12％的機率發生滲漏，這項工具能讓滲漏的機率降低至5%。

此外，EVA System的另一項特色，在於其「整套」微創手術設備皆為一次性使用，能減少傳統骨科手術器材重複使用時，可能因器械磨損而發生消毒不完全的風險。

EVA System已在2017年取得台灣衛福部(TFDA)醫材核准，並在2021年取得歐盟CE認證，本次來BIO參展則希望尋求到當地經銷商或合作夥伴，共同推進美國食品藥物管理局(FDA)取證。

浩鼎多項抗癌新藥/疫苗進臨床後期 參展盼尋授權夥伴

浩鼎美國商務長Kevin Poulos (攝影/羅翊方)

浩鼎在BIO 2023中，全面展示了其目前開發中的產品線。浩鼎多款新藥的作用標的，皆集中於Globo H、SSEA-4、AKR1C3三種人體分子；其中進度最快的Globo H相關療法「Adagloxad simolenin」，為全球第一項針對轉移性乳癌的主動式免疫療法(癌症疫苗)，目前正在進行三陰性乳癌(TNBC)臨床三期試驗中。

而另一項Globo H相關療法——抗體藥物複合體(ADC) OBI-999，與針對非小細胞肺癌的疫苗OBI-833，以及作用於AKR1C3酶上的抗癌藥物OBI-3424，皆同樣正在臨床二期試驗階段；作用於SSEA-4的抗癌藥物OBI-866，則在臨床一期試驗中。

浩鼎美國商務長Kevin Poulos表示，由於臨床二、三期階段仍是目前最容易尋求授權的開發階段，因此本次參展對於多數品項正在此開發階段的浩鼎而言，也將是絕佳的機會，期望能進而尋求到授權或合作開發機會。

Poulos也特別提及前BMS集團副總裁王慧君近日出任台灣浩鼎執行長，他表示，王慧君在藥物開發、法規監管上擁有極豐富的經驗，相信將能為浩鼎帶來更大的量能，加速將其藥物推向市場。

台新藥眼科藥FDA取證在即、APNT製劑平台廣尋合作夥伴

台新藥總經理許力克(攝影/羅翊方)

台新藥本次以治療眼部術後發炎及疼痛的新藥APP13007為主打產品，該藥剛在上個月向美國FDA提交505(b)(2)藥證申請，台新藥總經理許力克表示，期望該藥最快能在明年第一季獲批。

許力克也說明，APP13007是透過台新藥獨有的奈米微粒製劑平台「Activus Pure Nanoparticle Technology (APNT)」開發而成，此平台透過減少藥物粒徑、以低污染風險的方法，能促進難溶性藥物的溶離，並能提高生體可用性。

許力克表示，APP13007目前已在中國尋得遠大醫藥為授權夥伴，他們本次參展的一大目的，是希望該藥也有機會在北美建立更多合作關係。此外，他也相當歡迎開發新藥或原料藥的廠商，能就APNT平台進行合作，透過該平台增進藥物效能、協助其藥物開發。

另外，台新藥針對HER2陽性乳癌的Kadcyla生物相似藥TSY-0110，目前也正在臨床前開發的後期，可望在明年進入臨床試驗。

(報導/巫芝岳)