美國時間18日，一款由Deka Research & Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiist AID，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可，可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。
 
據了解twiist AID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等，來實現胰島素輸送的自動化，能使患者更有效的管理血糖。
 
該系統有一大特點，是採用了去年1月獲得FDA批准的Tidepool Loop，其是一款自動胰島素給藥應用App，是同類App中第一個取得FDA批准的產品，此App可應用於相容的胰島素幫浦和CGM，以調整胰島素劑量。
 
雖然市面上已經有其他閉環式(closed-loop)胰島素幫浦技術，但Tidepool Loop是第一個可與相容幫浦和CGM整合的App。
 
藥物輸送系統部分則是由DEKA Research & Development Corp.開發，該公司由美國發明家和企業家Dean Kamen創立，他在高中時開發了第一個用於糖尿病的可穿戴式的胰島素幫浦，並將其商業化。
 
Dean Kamen也創立糖尿病解決方案開發公司Sequel MedTech，此次獲批准的自動化胰島素幫浦twiist AIS，也將由Sequel進行後續的商業化。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/releases/sequel-s-twiist-automated-insulin-delivery-system-receives-fda-510-k-clearance/