昨(1)日，亞培(Abbott)宣布其便攜式幫助評估患有輕度創傷性腦創傷(mTBI)的i-STAT® Alinity®儀器獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該儀器有別於過去評估TBI只能將血漿或血清送往實驗室處理，而是便攜式可在患者床邊進行全血檢測，以評估患者是否需要進行頭部電腦斷層(CT)掃描。
 
i-STAT® Alinity®儀器能使用全血來幫助評估18歲以上的患者是否可能罹患mTBI，可用於受傷後24小時內進行測試，15分鐘內即可產生結果。目前，臨床醫師能夠在病患床邊快速依據測試結果進行診斷，也可以在急診室和其他醫療場所以外的設施中進行。更重要的是，該設備使用全血樣本進行測試，代表即使醫療機構中沒有實驗室也可以進行檢測，加速頭部創傷的評估。
 
該儀器的測試原理是採集少量的靜脈血樣本，放入i-STAT TBI試劑盒中，化學試劑會與血液中的特定生物標記物相互作用，包括泛素C端水解酶L1(UCH-L1)和膠質纖維酸性蛋白(GFAP)，之後將試劑盒插入便攜式的i-STAT® Alinity®儀器中，儀器將自動進行測試並產生結果。
 
過去評估TBI的標準方法是利用格拉斯哥昏迷量表(GCS)進行主觀評估，評估項目包含睜眼、言語和肢體反應，以及CT掃描檢測腦組織損傷或病變，需要較長的時間才能獲得結果。
 
舊金山綜合醫院(Zuckerberg San Francisco General Hospital)的神經外科主任Geoffrey Manley表示，急診室是一個忙碌的地方，能夠快速對患者進行分流是很重要的。過去評估mTBI方法很主觀，有了全血測試的幫助，可以更快速且客觀地確定患者是否需要進行頭部CT掃描或進一步評估，這將加速TBI的治療。
 
先前，Abbott已獲得i-STAT TBI血漿測試以及ARCHITECT®和Alinity i實驗室測試，包括血清和血漿的批准。Abbott公司可以提供多種不同測試方法，幫助醫療專業人員評估和診斷TBI，這些測試方法適用於不同的臨床場景和需求。
 
使用全血評估TBI，是Abbott在頭部受傷護理願景裡的重要一步。Abbott正在持續的研究和規劃，將來可能讓該測試在非醫療機構中使用，並擴大適用人群範圍，包括青少年和兒科患者。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/releases/abbott-receives-fda-clearance-for-whole-blood-rapid-test-to-help-with-assessment-of-concussion-at-the-patient-s-bedside/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)